Salut unifie les exigences et les autorisations de tous les centres de santé

Le Département de la Santé unifie dans une seule norme les exigences communes et les procédures d’autorisation et d’enregistrement de tous les centres et services sanitaires de Catalogne, tant publics que privés. Le Décret 203/2026, du 3 novembre, est publié au Journal Officiel de la Generalitat de Catalogne numéro 9788, du 5 novembre 2026, sous la référence CVE-DOGC-A-26307106-2026. La norme, signée par le président Salvador Illa i Roca et par la conseillère à la Santé Olga Pané Mena, remplace le régime en vigueur depuis 2017 et entre en vigueur vingt jours après sa publication, le 25 novembre 2026.

Le texte abroge le Décret 151/2017, du 17 octobre, et s’adapte au Décret royal 239/2026, du 25 mars, qui modifie le Décret royal 1277/2003 sur les bases générales d’autorisation des centres, services et établissements sanitaires. Le déploiement se compose de 34 articles répartis en cinq chapitres, deux dispositions additionnelles, trois transitoires, une abrogatoire, quatre finales et une annexe avec la classification des centres et unités de soins. Y sont inclus tous les centres et services situés en Catalogne, à l’exclusion des établissements sanitaires —officines de pharmacie, pharmacies de proximité, opticiens, orthopédistes et audioprothésistes— et de ceux dédiés à la distribution, l’importation ou la fabrication de médicaments.

Moins de paperasse et délais de trois mois

Le préambule reconnaît que le système précédent reposait sur un contrôle documentaire « aussi exhaustif et complexe que volumineux », qui générait des demandes de correction et prolongeait la résolution au-delà des délais prévus, et que cela retardait l’ouverture des centres de manière souvent incompatible avec l’efficacité administrative. C’est pourquoi le décret remplace ou supprime la documentation la plus difficile à justifier lorsqu’elle s’avère inutile ou disproportionnée.

• La résolution d’installation, de fonctionnement, de modification substantielle et de fermeture soumise à autorisation doit être notifiée dans un délai maximum de trois mois, avec un silence administratif valant rejet.
• Les demandes sont présentées numériquement via le portail unique Canal Empresa, avec des formulaires normalisés d’usage obligatoire.
• Pour les travaux exécutés par le Service Catalan de la Santé ou sous sa coordination, un rapport technique de l’unité compétente en investissements et infrastructures suffit.
• Les modifications non substantielles, comme le changement de dénomination ou de responsable des soins, sont communiquées sans autorisation préalable.

Dix ans de validité et fermeture par déclaration responsable

L’autorisation sanitaire de fonctionnement passe à une validité de dix ans à compter de la date d’autorisation ou de la dernière modification substantielle, et se renouvelle par déclaration responsable. La demande expresse est maintenue pour un groupe restreint de centres, et la fermeture cesse d’être, en règle générale, un acte soumis à autorisation.

• Doivent solliciter le renouvellement les centres de reproduction humaine assistée (C.2.5.2), les centres de transfusion (C.2.5.8) et les banques de tissus (C.2.5.9).
• Conservent l’autorisation de fermeture les centres avec internement, ceux de reproduction assistée et ceux incluant une banque de sperme (U.29), d’embryons (U.31), de tissus (U.97) ou d’ovocytes (U.104).
• Le Registre des centres, services et établissements sanitaires de Catalogne devient public et assigne un numéro d’identification unique à chaque centre.
• La publicité des centres doit obligatoirement inclure le code d’inscription au registre et ne peut induire en erreur sur l’offre autorisée.

Exigences techniques communes et calendrier d’adaptation

Le chapitre II fixe les minimums matériels exigibles pour tout type de centre : trois zones distinctes (administrative, assistancielle et de services), une zone assistancielle d’au moins 10 m², des salles de consultation et des box d’environ 8 m² —6 m² pour les box de prélèvement d’échantillons—, des protocoles de réanimation cardiopulmonaire, l’étalonnage et l’inventaire de l’équipement et des contrôles hebdomadaires du processus de stérilisation. Les consultations sont définies par un espace utile égal ou inférieur à 100 m².

• Douze mois pour que les centres déjà autorisés s’adaptent aux obligations des articles 7, 8 et 11 à 20.
• 1er janvier 2027 pour les obligations des articles 10 et 11.2.
• 1er juillet 2027 pour adapter les unités assistancielles U.11, U.13, U.36, U.106 et U.107.
• Deux ans pour compléter l’adaptation numérique des procédures.
• Les demandes présentées avant l’entrée en vigueur sont traitées selon la réglementation précédente.

Le régime sanctionnateur renvoie à la Loi 14/1986, du 25 avril, générale de santé, et répartit la compétence pour amender : jusqu’à 30 000 euros le titulaire de l’unité directive d’ordonnancement et de régulation sanitaire, jusqu’à 250 000 euros le titulaire du département de la Santé et au-delà de ce chiffre le Gouvernement de la Generalitat. Sont également prévues l’interdiction d’activités, la fermeture et la suspension du fonctionnement en cas de risque grave, ainsi que la révocation de l’autorisation pour des manquements non rectifiables.

La norme affecte pleinement les cliniques privées, les centres sociosanitaires, les cabinets professionnels et les prestataires du système public, qui devront réviser la documentation, les espaces et les processus internes dans les prochains mois. Pour les usagers, le changement le plus visible est que le registre sanitaire sera consultable et que la publicité des centres devra identifier leur inscription officielle, de sorte qu’il sera possible de vérifier quelle offre assistancielle est autorisée pour chaque équipement.

Fuente: Diari Oficial de la Generalitat de Catalunya, núm. 9788, 5 de novembre de 2026, Disposicions Generals (Departament de Salut), pàg. 1-38 (referència oficial: CVE-DOGC-A-26307106-2026).