La FDA autorise quatre médicaments vétérinaires d'urgence contre la lucilie du Nouveau Monde

La Food and Drug Administration a annoncé la délivrance de quatre autorisations d’utilisation d’urgence (EUA) pour des médicaments vétérinaires contre les infestations causées par la lucilie bouchère du Nouveau Monde (Cochliomyia hominivorax ; NWS) chez le bétail, les animaux de compagnie et la faune sauvage. L’avis, enregistré sous le dossier FDA–2026–N–0004, paraît dans le Federal Register du jeudi 15 octobre 2026 (Vol. 91, No. 198, p. 65562). Le document est signé par Grace R. Graham, commissaire adjointe aux politiques, à la législation et aux affaires internationales.

L’article 564 de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (21 U.S.C. 360bbb–3) permet à la FDA d’autoriser l’utilisation d’un médicament vétérinaire non approuvé, ou une utilisation non approuvée d’un médicament approuvé, lorsqu’il n’existe aucune alternative adéquate, approuvée et disponible. Les quatre autorisations font suite à la détermination rendue le 18 août 2025 par le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux (HHS) stipulant qu’il existe un risque important d’urgence de santé publique impliquant la NWS ; l’avis de cette détermination et déclaration a été publié dans le Federal Register le 20 août 2025 (90 FR 40609). L’agence avait précédemment annoncé trois EUA pour des produits vétérinaires contre le même parasite dans un avis publié le 31 août 2026.

Les quatre autorisations

• Elanco US Inc. — spray pour plaies CLiK Extra (suspension topique de dicyclanil), délivré le 7 août 2026, pour application sur ou autour des plaies afin de prévenir la myiase à NWS chez les moutons, les bovins, les chèvres, les porcs et les camélidés.
• Zoetis Inc. — Simparica TRIO (comprimés à croquer au sarolaner, moxidectine et pyrantel), délivré le 13 août 2026, pour le traitement de la myiase à NWS chez les chiens et les chiots.
• Bimeda Animal Health Ltd. — injection Bimectin (ivermectine), délivrée le 27 août 2026, pour la prévention de la myiase à NWS chez les bovins.
• Sergeant’s Pet Care Products LLC — comprimés CAPSTAR (nitenpyram), délivrés le 3 septembre 2026, pour le traitement et la prévention de la myiase à NWS chez les chiens, chiots, chats et chatons d’un poids corporel égal ou supérieur à 2 livres et âgés de 4 semaines ou plus.

Espèces sauvages et conditions d’utilisation

L’autorisation d’Elanco couvre également les espèces sauvages captives et capturées suivantes : cervidés, bisons d’Amérique, mouflons et pronghorns de Sonora. Chaque autorisation prend effet à sa date de délivrance et contient des conditions relatives à l’utilisation d’urgence du produit.

Les autorisations initiales sont reproduites intégralement dans l’avis, accompagnées des explications justifiant leur délivrance, comme l’exige l’article 564(h)(1) de la loi FD&C. Toute réémission ultérieure des autorisations sera publiée sur le site web de l’agence.

Commentaire public et accès aux textes

Les personnes et organisations intéressées peuvent soumettre des avis écrits, des recommandations et des données pour éclairer la prochaine évaluation des risques pour la santé publique via https://www.regulations.gov ; les commentaires ne sont pas acceptés par courrier électronique. Les demandes d’exemplaires uniques des EUA doivent être envoyées au Policy and Regulations Staff, Center for Veterinary Medicine, Food and Drug Administration, 5001 Campus Drive, College Park, MD 20740.

La personne à contacter pour plus d’informations est Crystal Groesbeck, Center for Veterinary Medicine (240–402–0819). Les textes complets des autorisations sont disponibles sur la page d’information de la FDA sur le tourneau du Nouveau Monde destinée aux vétérinaires.

Les quatre autorisations ont fourni aux producteurs de bovins, d’ovins, de caprins et de porcins, ainsi qu’aux vétérinaires d’animaux de compagnie et de faune sauvage, des outils soutenus par le gouvernement fédéral pour traiter et prévenir une infestation parasitaire qui a perturbé la production d’élevage et le commerce transfrontalier d’animaux en Amérique du Nord. Étant donné que les produits sont autorisés uniquement dans des conditions d’urgence, leur utilisation reste soumise aux conditions de chaque autorisation et à la surveillance attachée à la déclaration du HHS.

Source : Federal Register, Vol. 91, No. 198, 15 octobre 2026, Notices, p. 65562 (référence officielle : FR Doc. 2026–21084).