La FDA autoriza cuatro medicamentos veterinarios de emergencia contra el gusano barrenador del Nuevo Mundo

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha anunciado la emisión de cuatro Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUA) para medicamentos veterinarios contra las infestaciones causadas por el gusano barrenador del Nuevo Mundo (Cochliomyia hominivorax; NWS) en ganado, mascotas y fauna silvestre. El aviso, registrado bajo el expediente FDA–2026–N–0004, aparece en el Registro Federal del jueves 15 de octubre de 2026 (Vol. 91, No. 198, p. 65562). El documento está firmado por Grace R. Graham, Comisionada Adjunta de Política, Legislación y Asuntos Internacionales.

La Sección 564 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (21 U.S.C. 360bbb–3) permite que la FDA autorice el uso de un medicamento veterinario no aprobado, o un uso no aprobado de uno ya aprobado, cuando no exista una alternativa adecuada, aprobada y disponible. Las cuatro autorizaciones siguen la determinación realizada el 18 de agosto de 2025 por el Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) de que existe un potencial significativo de una emergencia de salud pública que involucre al NWS; la notificación de dicha determinación y declaración fue publicada en el Registro Federal el 20 de agosto de 2025 (90 FR 40609). La agencia había anunciado previamente tres EUA para productos veterinarios contra la misma plaga en un aviso publicado el 31 de agosto de 2026.

Las cuatro autorizaciones

• Elanco US Inc. — spray para heridas CLiK Extra (suspensión tópica de dicyclanil), emitido el 7 de agosto de 2026, para aplicación sobre o alrededor de las heridas para prevenir la miasis por NWS en ovejas, ganado vacuno, cabras, cerdos y camélidos.
• Zoetis Inc. — Simparica TRIO (tabletas masticables de sarolaner, moxidectina y pirantel), emitido el 13 de agosto de 2026, para el tratamiento de la miasis por NWS en perros y cachorros.
• Bimeda Animal Health Ltd. — inyección Bimectin (ivermectina), emitida el 27 de agosto de 2026, para la prevención de la miasis por NWS en ganado vacuno.
• Sergeant’s Pet Care Products LLC — tabletas CAPSTAR (nitenpiram), emitidas el 3 de septiembre de 2026, para el tratamiento y prevención de la miasis por NWS en perros, cachorros, gatos y gatitos de 2 libras de peso corporal o más y de 4 semanas de edad en adelante.

Especies de fauna silvestre y condiciones de uso

La autorización de Elanco también cubre las siguientes especies de fauna silvestre cautiva y capturada: cérvidos, bisonte americano, borrego cimarrón y berrendo sonorense. Cada autorización entra en vigor en su fecha de emisión y contiene condiciones sobre el uso de emergencia del producto.

Las autorizaciones iniciales se reimprimen íntegramente en el aviso, junto con las explicaciones de los motivos de su emisión, según lo requiere la sección 564(h)(1) de la Ley FD&C. Cualquier reemisión posterior de las autorizaciones se publicará en el sitio web de la agencia.

Comentarios públicos y acceso a los textos

Las personas y organizaciones interesadas pueden enviar opiniones, recomendaciones y datos por escrito para informar la próxima evaluación de riesgos de salud pública a través de https://www.regulations.gov; no se aceptan comentarios por correo electrónico. Las solicitudes de copias individuales de las EUA deben enviarse al Personal de Políticas y Regulaciones, Centro de Medicina Veterinaria, Food and Drug Administration, 5001 Campus Drive, College Park, MD 20740.

El contacto para obtener más información es Crystal Groesbeck, Centro de Medicina Veterinaria (240–402–0819). Los textos completos de las autorizaciones están disponibles en la página de información sobre el gusano barrenador del Nuevo Mundo de la FDA para veterinarios.

Las cuatro autorizaciones brindan a los productores de ganado bovino, ovino, caprino y porcino, junto con los veterinarios de animales de compañía y fauna silvestre, herramientas respaldadas federalmente para tratar y prevenir una infestación parasitaria que ha perturbado la producción ganadera y el comercio transfronterizo de animales en América del Norte. Debido a que los productos están autorizados únicamente bajo condiciones de emergencia, su uso permanece sujeto a los términos de cada autorización y a la vigilancia adjunta a la declaración del HHS.

Fuente: Federal Register, Vol. 91, No. 198, 15 de octubre de 2026, Avisos, p. 65562 (referencia oficial: FR Doc. 2026–21084).