Le SES et Sandoz signent une convention de logiciel pharmaceutique pour Cáceres

Le Service Extrémadure de Santé (SES) et Sandoz Farmacéutica, SA ont conclu une convention pour l’implantation conjointe de l’outil de logiciel clinique MwPharm++ dans la Zone de Santé de Cáceres. L’accord a été signé le 29 septembre 2026 et est publié dans le Journal Officiel d’Extrémadure (DOE) n° 195, du 8 octobre 2026, dans la section III des autres résolutions, sous la référence officielle RCN202600273 (2026062516).

La publicité du texte correspond à la Résolution du 1er octobre 2026, du Secrétariat Général de la Vice-Présidence et du Conseil de la Présidence, de la Coordination de l’Action Gouvernementale, de l’Intérieur et des Urgences, signée par le secrétaire général David González Gil. La résolution est rendue conformément à l’article 19 du Décret 154/2025, du 18 novembre, qui réglemente l’activité conventionnelle et le Registre Général des Conventions de l’Administration de la Communauté Autonome d’Extrémadure.

La convention a un caractère administratif et s’appuie sur les articles 47 à 53 de la Loi 40/2015, du 1er octobre, relative au Régime Juridique du Secteur Public. Elle est exclue de la Loi 9/2017, du 8 novembre, relative aux Contrats du Secteur Public, conformément à son article 6.

Objet : dosage personnalisé en pharmacie hospitalière

L’objet de la convention est de réglementer la collaboration entre les deux entités pour implanter l’outil dans la Zone de Santé de Cáceres afin d’améliorer les soins aux patients. Le modèle de travail conjoint permettra aux professionnels du service de pharmacie hospitalière d’accéder au logiciel et de fournir des données sur son fonctionnement.

MwPharm++ est une solution de logiciel clinique développée par l’entreprise Mediware, SA, basée sur des principes de pharmacocinétique et de pharmacodynamie populationnelle. Elle permet de calculer des schémas de dosage individualisés, a priori et a posteriori, ajustés aux caractéristiques physiologiques du patient et aux propriétés du médicament, ainsi que de simuler des scénarios de dosage et d’effectuer un suivi thérapeutique.

Le texte souligne que le projet n’implique pas la transmission aux professionnels de santé d’informations ou de cadeaux de nature promotionnelle sur les produits de Sandoz, ni l’obtention de données personnelles des patients ou du personnel du SES. Les entités déclarent que la convention ne vise pas à encourager la recommandation, la prescription, l’achat, la fourniture, la vente ou l’administration de médicaments du laboratoire.

Financement, enquêtes et commission de suivi

Sandoz prendra en charge tous les frais associés à l’acquisition de la licence d’utilisation de l’outil pour son activation dans les hôpitaux sélectionnés par le SES. La convention précise que la société n’apportera aucune contribution financière au SES ni aux professionnels de santé collaborant au projet.

Les obligations des parties incluent :

• Le SES, par l’intermédiaire de la Direction de la Zone de Santé de Cáceres, affectera le temps et les ressources suffisants et facilitera l’accès à l’outil pour des professionnels qualifiés.
• Le SES transmettra à Sandoz deux enquêtes de satisfaction : une six mois après la mise en œuvre et une autre douze mois après, à la fin du projet.
• Sandoz fournira la licence, dirigera la Commission Mixte de Suivi et s’occupera de l’obtention des indicateurs de succès de la collaboration.
• La société devra disposer d’une assurance responsabilité civile pour couvrir les dommages causés aux tiers imputables à son activité.

Une Commission Mixte de Suivi sera créée, comprenant au moins un membre de la part de Sandoz, qui agira en tant que Project Manager, et un membre de l’hôpital du SES où l’outil sera implanté. Ses fonctions sont de résoudre les doutes d’interprétation et d’exécution, de veiller au respect des termes, de coordonner les tâches et les ressources, d’évaluer les résultats et les enquêtes annexées, ainsi que toute autre fonction nécessaire à la bonne réussite du projet.

Validité, prorogation et protection des données

La convention aura une durée d’un an et prendra effet à compter du jour de sa mise en œuvre dans la Zone de Santé de Cáceres. Avant son expiration, elle pourra être prorogée expressément, par accord unanime des parties signataires, pour une période maximale supplémentaire de quatre ans via l’avenant correspondant. L’une ou l’autre des entités pourra y renoncer en le communiquant par écrit avec un mois de préavis.

En matière de protection des données, les parties se soumettent au Règlement (UE) 2016/679 et à la Loi Organique 3/2018. Le SES, en tant que responsable du traitement des données qui seront traitées au sein du logiciel MwPharm++, signera la mission de traitement obligatoire avec Mediware, SA conformément à l’article 29 du RGPD, signature qui est établie comme condition nécessaire à l’exécution de la convention.

Le document est signé par la directrice générale du SES, Encarnación Solís Pérez, nommée par le Décret 61/2026 du 5 mai, et par Rafael Martínez Cabeza de Vaca et Jesús Vidart Anchia en tant que mandataires de Sandoz Farmacéutica, SA, société immatriculée sous le NIF A08233801 et ayant son siège social à Madrid.

Impact pour le système sanitaire extrémadure

La convention introduit dans la santé publique extrémadure un outil de suivi thérapeutique individualisé qui vise à réduire la variabilité clinique, à minimiser les risques de sous-dosage ou de surdosage et à optimiser l’utilisation des médicaments chez les patients ayant des besoins thérapeutiques complexes. Pour les professionnels de la pharmacie hospitalière de la Zone de Santé de Cáceres, cela représente l’accès à un logiciel de modélisation pharmacocinétique sans coût pour le trésor public, tandis que pour l’industrie pharmaceutique, cela ouvre un canal d’évaluation des résultats et de perception de l’utilisation en milieu hospitalier.

Source : Journal Officiel d’Estrémadure, n° 195, du 8 octobre 2026, section III (Autres Résolutions) (référence officielle : RCN202600273 / 2026062516).