Andorre inclut l'icatibant et l'inhibiteur de la C1 estérase dans le financement public

Le Gouvernement a approuvé le Décret 439/2026, du 28 octobre 2026, qui modifie le Règlement régissant les conditions du financement public des médicaments de haute complexité pour y inclure l’icatibant et l’inhibiteur de la C1 estérase d’origine humaine, destinés au traitement de l’angioedème héréditaire de type I et II. La disposition est publiée au Bulletin Officiel de la Principauté d’Andorre (BOPA) n° 125, du 4 novembre 2026, dans la section des Règlements. Le texte réorganise également la classification de divers antiandrogènes, qui passent sous le régime de la dispensation hospitalière.

Le décret s’appuie sur le Règlement approuvé par le Décret du 12 septembre 2018, qui fixe les conditions du financement public de ces médicaments et les répartit en deux annexes. L’annexe 1 regroupe les médicaments soumis à la dispensation hospitalière ; l’annexe 2, ceux soumis aux conditions de dispensation établies à titre général. La même norme prévoit la mise à jour périodique de ces annexes en fonction des nouveaux médicaments et des informations disponibles, et c’est dans ce cadre que s’inscrit la modification désormais approuvée.

Deux nouveaux médicaments pour l’angioedème héréditaire

L’article 1 du décret élargit l’annexe 1 avec cinq codes de la classification anatomique thérapeutique chimique (ATC) :

• B06AC01, inhibiteur de la C1 estérase d’origine humaine.
• B06AC02, icatibant.
• L02BB04, enzalutamide.
• L02BB05, apalutamide.
• L02BB06, darolutamide.

Les deux premiers sont les médicaments que le préambule lie explicitement au traitement de l’angioedème héréditaire de type I et II. Les autres sont des antiandrogènes qui figuraient déjà dans le Règlement et qui sont désormais incorporés à l’annexe 1, c’est-à-dire soumis à la dispensation hospitalière.

Les antiandrogènes changent d’annexe

L’article 2 modifie l’annexe 2 par deux mouvements. D’une part, il en exclut le code générique L02BB, avec la description « antiandrogènes » ; d’autre part, il y incorpore de manière individualisée trois principes actifs :

• L02BB01, flutamide.
• L02BB02, nilutamide.
• L02BB03, bicalutamide.

Le préambule justifie cette séparation par le fait que ces trois sous-groupes doivent être maintenus à l’annexe 2 conformément aux conditions de dispensation établies, tandis que les sous-groupes L02BB04, L02BB05 et L02BB06 passent à l’annexe 1 en raison de la complexité des traitements et de la nécessité d’un suivi clinique strict des patients.

Rapport préalable de la CASS et application rétroactive

Le traitement du décret s’appuie sur le rapport du Conseil d’Administration de la Caisse Andorrane de Sécurité Sociale (CASS), approuvé lors de la session du 8 octobre 2026, et sur la proposition de la ministre de la Santé. Le texte est signé par le chef du Gouvernement, Xavier Espot Zamora, à Andorre-la-Vieille le 28 octobre 2026.

La disposition transitoire établit que la modification s’applique aux médicaments dispensés à partir des trois mois antérieurs à la date d’entrée en vigueur du décret, ou bien à partir de la date à laquelle le traitement a été initié avec la validation de la Commission des Médicaments de Haute Complexité. En ce qui concerne la vigueur, la disposition finale fixe que le décret entre en vigueur le lendemain de sa publication au BOPA, c’est-à-dire le 5 novembre 2026.

La norme affecte directement les patients souffrant d’angioedème héréditaire de type I et II, qui voient reconnues des voies de financement public pour deux traitements spécifiques, ainsi que les médecins qui les prescrivent, étant donné que la dispensation passe désormais par le milieu hospitalier. Pour la CASS, le réordonnancement des antiandrogènes et l’inclusion des nouveaux codes redéfinissent le périmètre de la dépense pharmaceutique assumée par le système, avec des effets dès les trois mois précédant l’entrée en vigueur.

Fuente: Butlletí Oficial del Principat d’Andorra, núm. 125, 4 de novembre del 2026, secció Reglaments, pàg. 1-2 (referència oficial: Decret 439/2026).