Andorra inclou l'icatibant i l'inhibidor de la C1 esterasa al finançament públic

El Govern ha aprovat el Decret 439/2026, del 28 d’octubre del 2026, que modifica el Reglament que regula les condicions per al finançament públic dels medicaments d’alta complexitat per incloure-hi l’icatibant i l’inhibidor de la C1 esterasa d’origen humà, destinats al tractament de l’angioedema hereditari de tipus I i II. La disposició es publica al Butlletí Oficial del Principat d’Andorra (BOPA) núm. 125, del 4 de novembre del 2026, dins la secció de Reglaments. El text també reordena la classificació de diversos antiandrògens, que passen a estar subjectes a dispensació hospitalària.

El decret parteix del Reglament aprovat pel Decret del 12 de setembre del 2018, que fixa les condicions del finançament públic d’aquests fàrmacs i els distribueix en dos annexos. L’annex 1 recull els medicaments subjectes a dispensació hospitalària; l’annex 2, els sotmesos a les condicions de dispensació establertes amb caràcter general. La mateixa norma preveu l’actualització periòdica d’aquests annexos en funció dels nous medicaments i de la informació disponible, i és en aquest marc on s’emmarca la modificació ara aprovada.

Dos fàrmacs nous per a l’angioedema hereditari

L’article 1 del decret amplia l’annex 1 amb cinc codis de la classificació anatòmica terapèutica química (ATC):

• B06AC01, inhibidor de la C1 esterasa d’origen humà.
• B06AC02, icatibant.
• L02BB04, enzalutamida.
• L02BB05, apalutamida.
• L02BB06, darolutamida.

Els dos primers són els fàrmacs que el preàmbul vincula explícitament al tractament de l’angioedema hereditari de tipus I i II. La resta són antiandrògens que ja eren al Reglament i que ara queden incorporats a l’annex 1, és a dir, sotmesos a dispensació hospitalària.

Els antiandrògens canvien d’annex

L’article 2 modifica l’annex 2 en dos moviments. D’una banda, n’exclou el codi genèric L02BB, amb la descripció «antiandrògens»; de l’altra, hi incorpora de manera individualitzada tres principis actius:

• L02BB01, flutamida.
• L02BB02, nilutamida.
• L02BB03, bicalutamida.

El preàmbul justifica aquesta separació pel fet que aquests tres subgrups s’han de mantenir a l’annex 2 d’acord amb les condicions de dispensació establertes, mentre que els subgrups L02BB04, L02BB05 i L02BB06 passen a l’annex 1 per la complexitat dels tractaments i per la necessitat d’un seguiment clínic estricte dels pacients.

Informe previ de la CASS i aplicació retroactiva

La tramitació del decret es recolza en l’informe del Consell d’Administració de la Caixa Andorrana de Seguretat Social (CASS), aprovat en la sessió del 8 d’octubre del 2026, i en la proposta de la ministra de Salut. El text el signa el cap de Govern, Xavier Espot Zamora, a Andorra la Vella el 28 d’octubre del 2026.

La disposició transitòria estableix que la modificació s’aplica als medicaments dispensats a partir dels tres mesos anteriors a la data d’entrada en vigor del decret, o bé des de la data en què es va iniciar el tractament amb la validació de la Comissió de Medicaments d’Alta Complexitat. Pel que fa a la vigència, la disposició final fixa que el decret entra en vigor l’endemà de la publicació al BOPA, és a dir, el 5 de novembre del 2026.

La norma afecta directament els pacients amb angioedema hereditari de tipus I i II, que veuen reconegudes vies de finançament públic per a dos tractaments específics, i també els facultatius que els prescriuen, atès que la dispensació passa a canalitzar-se per l’àmbit hospitalari. Per a la CASS, el reordenament dels antiandrògens i la inclusió dels nous codis redefineixen el perímetre de la despesa farmacèutica que assumeix el sistema, amb efectes des dels tres mesos previs a l’entrada en vigor.

Fuente: Butlletí Oficial del Principat d’Andorra, núm. 125, 4 de novembre del 2026, secció Reglaments, pàg. 1-2 (referència oficial: Decret 439/2026).