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10 Nov 2026 · EUR-Lex · regulations

La Comisión actualiza las normas armonizadas para productos sanitarios y aplaza las retiradas antiguas

La Comisión Europea ha modificado la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 para publicar siete nuevas normas armonizadas para productos sanitarios, incluidas la EN ISO 11137-1:2026 y la EN ISO 14155:2026. La retirada de las versiones sustituidas se aplaza hasta el 10 de mayo de 2028 para dar tiempo a los fabricantes a adaptarse.