La SAMHSA propose une refonte des directives fédérales sur les tests de dépistage de drogues dans le fluide oral

La Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA), une agence du Department of Health and Human Services (HHS), propose de réviser les directives obligatoires pour les programmes de dépistage de drogues sur le lieu de travail fédéral utilisant le fluide oral. La proposition, déposée sous le RIN 0930–AA41 et le dossier SAMHSA–2026–0001, a été publiée dans le Federal Register le 29 octobre 2026, et fixe une date limite pour les commentaires au 28 décembre 2026. Elle est signée par Robert F. Kennedy, Jr., secrétaire à la Santé et aux Services sociaux.

Le cadre faisant l’objet de l’amendement

Les directives sur le fluide oral ont été publiées pour la première fois le 25 octobre 2019 (84 FR 57754) avec une date d’entrée en vigueur au 1er janvier 2020, et ont été révisées le 12 octobre 2023 (88 FR 70814). Le HHS tire son autorité de l’article 503 de la Public Law 100–71, du 5 U.S.C. 7301 et du Executive Order 12564, qui soutiennent ensemble les normes scientifiques et techniques pour les tests sur le lieu de travail fédéral et pour la certification des laboratoires desservant les agences fédérales.

Le marché régi par la proposition est encore presque entièrement basé sur l’urine : le Département estime que 275 000 échantillons d’urine sont testés annuellement par les agences fédérales. Selon l’avis, aucun laboratoire n’a encore été certifié pour tester le fluide oral. Une proposition complémentaire couvrant les directives sur l’urine (RIN 0930–AA40, dossier SAMHSA–2026–0002) est publiée simultanément avec des modifications parallèles.

Ce que les révisions modifient

• Un minimum de 1 mL de fluide oral non dilué (pur) doit être collecté pour chaque échantillon, désigné Tube A (primaire) et Tube B (fractionné), soit simultanément, soit en série.
• La collecte doit respecter la limite de temps spécifiée par le fabricant du dispositif, remplaçant la limite fixe précédente de 15 minutes pour les donneurs incapables de produire un volume suffisant.
• Le panel de dépistage de drogues est retiré des directives sur le fluide oral, et l’obligation de publier annuellement les panels de dépistage de drogues autorisés est supprimée ; le HHS publiera plutôt un avis dans le Federal Register lorsque les panels changeront.
• Un laboratoire d’échantillons fractionnés peut tester tout biomarqueur autorisé par le HHS pour reconfirmer un résultat de substitution, plutôt que d’être tenu d’utiliser le même biomarqueur que l’échantillon primaire.
• Le pourcentage de contrôles dans chaque lot de test de drogue initial passe de 10 % à 4 % du total des contrôles et des échantillons, tandis que l’exigence de 10 % est maintenue pour les lots de confirmation.
• Les officiers de révision médicale bénéficient de procédures clarifiées pour les résultats invalides, adultérés et substitués, y compris lorsqu’un échantillon fractionné ne peut être testé par un second laboratoire.
• Le dépistage pré-emploi est clarifié comme s’appliquant à toutes les personnes postulant pour un poste désigné pour le dépistage, y compris les employés d’agences fédérales.

Laboratoires, paperasse et coûts

La proposition est accompagnée d’une analyse relative au Paperwork Reduction Act soumise à l’Office of Management and Budget (OMB) sous le numéro de contrôle 0930–0158. Les estimations de la charge supposent 10 500 donneurs, 100 collecteurs, 10 laboratoires d’analyse d’échantillons de fluide oral et 100 médecins réviseurs, pour un total de 13 267 heures de charge annuelle liées aux tests de fluide oral ; l’estimation globale approuvée est ajustée de 1 686 483 à 1 684 363 heures.

La SAMHSA déclare que les révisions proposées ne devraient pas augmenter les coûts actuels pour les parties prenantes, et que la modification du contrôle qualité et la flexibilité des biomarqueurs devraient réduire le temps de laboratoire, le matériel et la nécessité de collecter à nouveau des échantillons. L’agence note également que les nouvelles directives peuvent affecter les industries réglementées par le Department of Transportation et la Nuclear Regulatory Commission, selon que ces agences intègrent les révisions finales sous leur propre autorité.

Comment commenter

Les commentaires doivent être soumis au plus tard le 28 décembre 2026, en mentionnant le dossier SAMHSA–2026–0001, via regulations.gov, par courrier, par courrier express ou par remise en main propre à la Division of Workplace Programs de la SAMHSA à Rockville, Maryland. Les soumissions par fax ne sont pas acceptées ; les questions sur le dossier peuvent être adressées à Eugene D. Hayes du Center for Substance Abuse Prevention de la SAMHSA.

La proposition est importante car elle établit les règles techniques du premier régime fédéral de tests de fluide oral à un moment où aucun laboratoire n’a encore été certifié pour l’exécuter. Tant qu’une capacité certifiée n’existe pas, les agences soumises aux directives n’ont pas d’alternative opérationnelle à la collecte d’urine, et les révisions sur le volume de collecte, le chronométrage du dispositif et le retest d’échantillons fractionnés détermineront la rapidité avec laquelle cette capacité pourra être mise en place.

Source : Federal Register, Vol. 91, No. 208, 29 octobre 2026, Proposed Rules, p. 68364 (référence officielle : 2026–22121).