JORF · 27 Aug 2026 · 6 vistas
Reembolso ampliado del stent GORE VIABAHN PROPATEN
Por FactBox Admin
El Ministerio de Salud, Familias, Autonomía y Personas Discapacitadas renueva la inscripción de la endoprótesis cubierta autoexpandible GORE VIABAHN PROPATEN de la empresa WL GORE & Associés y amplía las indicaciones cubiertas bajo el título III de la lista de productos y prestaciones reembolsables. La decisión se publica en el JORF n°0199 del 27 de agosto de 2026 bajo la referencia NOR SFHS2622729A, en una orden firmada el 24 de agosto de 2026.
La orden modifica las condiciones de inscripción de este stent, cuya superficie interna está recubierta de heparina de origen porcino, inscrito en el título III de la lista prevista en el artículo L. 165-1 del código de la seguridad social. Se enmarca en el contexto de la regulación de los productos sanitarios implantables y del reglamento europeo 2017/745.
Indicaciones cubiertas ampliadas
El párrafo «indicaciones cubiertas» es sustituido íntegramente. El dispositivo sigue estando cubierto para la arteriopatía obliterante de los miembros inferiores (AOMI) sintomática en estadio de claudicación intermitente grave (estadio ≥ 2b según la clasificación de Leriche y Fontaine) o en isquemia crítica, para lesiones complejas de novo de 15 a 25 cm de clase C y D (clasificación TASC II) de las arterias fémoro-poplíteas por encima de la rodilla.
La indicación del aneurisma de la arteria poplítea (AAP) se mantiene y se precisa para los pacientes no aptos para cirugía:
- aneurisma sintomático o asintomático ≥ 20 mm de diámetro;
- o aneurisma < 20 mm con un trombo mural.
Características técnicas ampliadas
La gama de diámetros y longitudes cubiertas en la indicación del AAP se amplía sensiblemente:
- diámetros de 5 a 13 mm (frente a 9 a 13 mm anteriormente);
- longitudes de 2,5 cm a 25 cm (frente a 5 a 15 cm anteriormente);
- compatibilidad con catéteres de 75 y 120 cm y guías de 0,014, 0,018 y 0,035 pulgadas.
En la indicación de la AOMI, la orden añade que la decisión de implantación debe realizarse en el marco de una concertación multidisciplinar. Por su parte, se suprime el párrafo relativo a la compatibilidad con RM del dispositivo.
Duración de la cobertura
La fecha de finalización de la cobertura se traslada al 1 de julio de 2029 para los códigos de nomenclatura 3280201, 3280371, 3257515, 3249042, 3226710 y 3288332. La orden entra en vigor al decimotercer día siguiente a su publicación en el Diario Oficial de la República Francesa.
Para los pacientes vasculares, esta ampliación extiende el acceso al reembolso de un stent destinado al tratamiento de la AOMI y del aneurisma poplíteo, ampliando especialmente los tamaños de los dispositivos cubiertos y regulando la decisión de implantación mediante una concertación multidisciplinar.
Fuente : Orden de 24 de agosto de 2026, NOR SFHS2622729A, publicada en el JORF n°0199 del 27 de agosto de 2026 (Diario Oficial de la República Francesa).