Boletín Oficial de la Propiedad Industrial · 03 Sep 2026 · 1 vistas
La OEPM concede a Roche el certificado complementario del inavolisib
Por FactBox Admin
La Oficina Española de Patentes y Marcas, O.A. (OEPM) ha concedido a F. Hoffmann-La Roche AG el certificado complementario de protección (CCP) del medicamento oncológico inavolisib, según la resolución publicada en el Boletín Oficial de la Propiedad Industrial (BOPI), Tomo II: Invenciones, número 7230, de 3 de septiembre de 2026. La concesión, fechada el 28 de agosto de 2026, amplía la exclusividad del fármaco hasta el 22 de julio de 2040.
El anuncio se inserta en el epígrafe de resolución de concesión de certificados complementarios de protección previsto en el artículo 57 del Reglamento de Ejecución de la Ley 24/2015, de 24 de julio, de Patentes. Conforme a lo dispuesto en dicha norma, las resoluciones publicadas no son definitivas en la vía administrativa, pudiendo interponerse recurso de alzada en el plazo de un mes ante la dirección de la OEPM.
Datos del certificado concedido
El CCP corresponde a la solicitud C 202530047, presentada el 26 de septiembre de 2025, y se apoya en la patente europea ES2764497T3 (solicitud E16733600), cuyo título es «Compuestos de benzoxazepina oxazolidinona y procedimientos de uso». El producto protegido es el inavolisib, y la primera autorización de comercialización en España y en la Unión Europea corresponde al número EU/1/25/1942, de 18 de julio de 2025.
- Número de solicitud: C 202530047
- Fecha de presentación: 26/09/2025
- Patente base: ES2764497T3 (E16733600)
- Producto protegido: Inavolisib
- Primera autorización de comercialización (UE/España): EU/1/25/1942, 18/07/2025
- Fecha límite de validez del CCP: 22/07/2040
- Fecha de concesión: 28/08/2026
Titular y representación
El titular del certificado es F. Hoffmann-La Roche AG, con nacionalidad suiza y domicilio en Grenzacherstrasse 124, 4070 Basilea (Suiza), con el 100 % de participación. La representación ante la OEPM corresponde al agente Ponti & Partners, S.L.P.
Relevancia para el sector farmacéutico
El certificado complementario de protección es un instrumento que compensa a los laboratorios por el tiempo invertido en la autorización de comercialización de un medicamento, prolongando la exclusividad más allá de la patente de base. En el caso del inavolisib, un inhibidor dirigido al tratamiento de determinados tumores, la concesión asegura la protección del producto en el mercado español hasta 2040, un horizonte relevante tanto para la estrategia comercial de Roche como para la planificación del acceso a genéricos y biosimilares.
La publicación en el BOPI da publicidad oficial a la concesión y abre el plazo para que terceros interesados puedan impugnar la resolución en vía administrativa, en el marco de la Ley 24/2015 y del Reglamento (CE) n.º 469/2009, relativo al certificado complementario de protección para medicamentos.
Fuente: Boletín Oficial de la Propiedad Industrial, Tomo II: Invenciones, núm. 7230, 3 de septiembre de 2026, sección de Certificados Complementarios de Protección (referencia oficial: CVE-BOPI-T2-20260903-00000006; solicitud C 202530047).