La Agencia Federal de Medicamentos lanza la convocatoria de candidaturas Sunshine Act

La Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (AFMPS) ha lanzado una convocatoria de candidaturas para acreditar a la organización que ejecutará en su nombre las misiones de transparencia previstas en el marco de la Sunshine Act. El aviso, publicado en el Moniteur belge del 26 de octubre de 2026 bajo la referencia C − 2026/007889 (p. 57549), fija la fecha límite de presentación de candidaturas el 10 de noviembre de 2026. La acreditación cubrirá el periodo comprendido entre el 1 de enero de 2026 y el 31 de diciembre de 2030.

La convocatoria se lanza en aplicación del artículo 44 de la ley del 18 de diciembre de 2016 sobre disposiciones diversas en materia de salud. El dispositivo se articula sobre los artículos 41 a 43 de dicha ley, que confían a la agencia federal las misiones de transparencia y permiten delegarlas en una organización acreditada que actúe «en nombre y por cuenta de la AFMPS».

El texto publicado no designa a ningún candidato ni a ninguna organización prevista: se limita a abrir el procedimiento y a fijar sus condiciones. No obstante, el periodo de acreditación anunciado comienza el 1 de enero de 2026, es decir, casi diez meses antes de la publicación del aviso en el Moniteur belge.

Una acreditación de cinco años basada en el artículo 44

Para ser acreditada, la organización candidata debe cumplir las condiciones enumeradas en el artículo 44, § 1º, de la ley del 18 de diciembre de 2016. El aviso no detalla estos criterios, sino que remite expresamente al texto legal, que constituye por lo tanto la base de evaluación de los expedientes.

La acreditación cubre una duración de cinco ejercicios civiles completos, del 1 de enero de 2026 al 31 de diciembre de 2030. Esta amplitud contrasta con el procedimiento en sí, cuyo calendario es ajustado: los candidatos disponen de aproximadamente dos semanas entre la publicación del aviso y el cierre de las presentaciones.

Tres documentos exigidos bajo pena de inadmisibilidad

La solicitud de acreditación debe ir acompañada de un expediente que contenga los criterios de reconocimiento referidos en el artículo 44, § 1º. El aviso precisa que debe incluir en particular:

• los estatutos coordinados de la organización candidata;
• sus procedimientos internos;
• la lista de sus miembros.

La presentación de un expediente incompleto es sancionada: la solicitud se declara inadmisible. No se menciona ninguna posibilidad de regularización en el aviso.

Correo certificado al gabinete, antes del 10 de noviembre de 2026

La forma de presentación también está regulada. La solicitud debe dirigirse por correo certificado al ministro de Salud, a la siguiente dirección:

• Cellule stratégique et secrétariat du Vice-Premier ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique;
• Rue de la Loi 23, 1000 Bruxelles.

Los solicitantes pueden obtener información complementaria a través de la DG Inspección de la agencia, en la dirección de correo electrónico publicity@fagg-afmps.be. El aviso no prevé ninguna presentación electrónica de la candidatura, mencionando únicamente la vía postal certificada.

Un calendario que plantea interrogantes a los candidatos

El doble calendario del aviso —una acreditación retroactiva al 1 de enero de 2026, un cierre de candidaturas el 10 de noviembre de 2026— significa que la organización seleccionada se considerará acreditada para misiones ejercidas incluso antes de la publicación de la convocatoria. Por lo tanto, los candidatos deben demostrar, en un expediente limitado a tres categorías de documentos, su capacidad para cubrir la totalidad del periodo quinquenal.

Para los actores del sector —industria farmacéutica, asociaciones de pacientes, organizaciones profesionales de la salud— el desafío es directo: será la entidad acreditada la que reciba y publique las declaraciones de beneficios concedidos a los profesionales de la salud y a las organizaciones de cuidados. La fecha del 10 de noviembre de 2026 constituye, por lo tanto, la única ventana de presentación para influir en la gobernanza de la transparencia de los conflictos de intereses hasta el final de la década.

Fuente oficial: Monitor Belga del 26 de octubre de 2026, aviso C − 2026/007889, p. 57549, adoptado en aplicación del artículo 44 de la ley del 18 de diciembre de 2016 relativa a diversas disposiciones en materia de salud.