FactBox.

JORF · 15 Sep 2026 · 3 vistas

HUMIRA remboursable aux assurés : l'adalimumab d'Abacus Medicine inscrit

Por FactBox Admin

HUMIRA remboursable aux assurés : l'adalimumab d'Abacus Medicine inscrit

Le ministère de la santé, des familles, de l’autonomie et des personnes handicapées a inscrit l’adalimumab HUMIRA sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux. Cette décision figure dans l’arrêté du 8 septembre 2026 (NOR SFHS2621251A), publié au Journal officiel de la République française n°0215 du 15 septembre 2026. Le taux de participation de l’assuré est fixé à 35 %.

Deux présentations concernées

L’arrêté porte sur deux présentations du même principe actif, commercialisées par les laboratoires ABACUS MEDICINE :

  • HUMIRA 40 mg (adalimumab), solution injectable, 0,4 ml en seringue préremplie (verre) + tampons alcoolisés avec aiguille(s) (B/2), code CIP 34009 495 019 8 4 ;
  • HUMIRA 80 mg (adalimumab), solution injectable, 0,8 ml en stylo prérempli + 2 tampons alcoolisés (B/1), code CIP 34009 495 020 2 8.

Le texte modifie la liste prévue au premier alinéa de l’article L. 162-17 du code de la sécurité sociale. Il prend effet à compter du quatrième jour suivant sa publication au Journal officiel.

Un large périmètre d’indications

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie couvrent de nombreuses pathologies inflammatoires chroniques, chez l’adulte comme chez l’enfant :

  • polyarthrite rhumatoïde (en association au méthotrexate) ;
  • spondyloarthrite axiale et spondylarthrite ankylosante ;
  • rhumatisme psoriasique ;
  • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite ;
  • psoriasis en plaques chronique sévère ;
  • hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) ;
  • maladie de Crohn et rectocolite hémorragique ;
  • uvéite non infectieuse.

Prix et taux de participation

En application des conventions entre le comité économique des produits de santé et la société ABACUS MEDICINE, les prix des deux spécialités sont fixés à 314,60 € en prix de fabrique hors taxes (PFHT) et 361,35 € en prix public toutes taxes comprises (PPTTC), selon l’avis publié au même numéro du Journal officiel (NOR SFHS2621253V).

Par ailleurs, par décisions du directeur général de l’Union nationale des caisses d’assurance maladie en date du 20 juillet 2026 et du 27 août 2026, le taux de participation de l’assuré applicable à ces deux présentations est fixé à 35 % (avis NOR SFHS2621254V).

Portée de la mesure

Cette inscription élargit l’accès à un biologique majeur dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques, en encadrant son prix et sa prise en charge par l’assurance maladie. Elle s’accompagne d’une inscription parallèle sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics (arrêté NOR SFHS2621252A), facilitant leur délivrance en milieu hospitalier.

Source officielle : Journal officiel de la République française n°0215 du 15 septembre 2026 — Arrêté du 8 septembre 2026 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux, NOR SFHS2621251A ; avis relatifs aux prix (NOR SFHS2621253V) et au taux de participation (NOR SFHS2621254V).