G-BA aktualisiert Nipocalimab-Therapiekosten bei Myasthenia gravis

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Jahrestherapiekosten für den Wirkstoff Nipocalimab bei generalisierter Myasthenia gravis neu festgesetzt. Die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII wurde als Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit im Bundesanzeiger vom 14. September 2026 veröffentlicht. Der Beschluss stammt vom 25. August 2026 und tritt mit Wirkung vom 27. August 2026 in Kraft.

Hintergrund der Nutzenbewertung

Grundlage ist die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V). Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat in seiner Sitzung am 25. August 2026 gemäß § 20 Absatz 4 der Verfahrensordnung beschlossen, die Angaben zu Nipocalimab in Nummer 4 „Therapiekosten" der Anlage XII zu ändern.

Betroffen sind Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver (AChR+) sowie MuSK-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis. Die bisherige Fassung des Beschlusses vom 18. Juni 2026 (BAnz AT 24.07.2026 B4) wird damit aktualisiert.

Jahrestherapiekosten für Erwachsene

Für Erwachsene mit AChR-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie in Frage kommen, gelten folgende Jahrestherapiekosten je Patientin bzw. Patient:

• Nipocalimab: 523.093,85 €
• Eculizumab: 505.338,29 € – 673.784,38 €
• Efgartigimod alfa: 55.887,92 € – 413.570,61 €
• Ravulizumab: 301.859,03 €
• Rozanolixizumab: 262.781,17 € – 506.097,07 €
• Zilucoplan: 281.966,02 €

Die Beträge verstehen sich nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte, Stand Lauer-Taxe vom 15. April 2026.

Jahrestherapiekosten für Jugendliche

Für Jugendliche mit AChR-positiver refraktärer generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie in Frage kommen, setzt der G-BA folgende Kosten an:

• Nipocalimab: 395.602,14 € – 523.093,85 €
• Eculizumab: 505.338,29 € – 673.784,38 €

Auch hier gelten die Beträge nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte, Stand Lauer-Taxe vom 15. April 2026.

Inkrafttreten und Bedeutung

Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 27. August 2026 in Kraft. Die tragenden Gründe werden unter www.g-ba.de veröffentlicht. Unterzeichnet ist die Bekanntmachung in Berlin am 25. August 2026 von der Vorsitzenden des G-BA, Dr. Optendrenk.

Für die Erstattungspraxis ist die Aktualisierung von Bedeutung, weil Nipocalimab mit bis zu rund 523.000 Euro pro Jahr zu den sehr teuren neuen Antikörper-Therapien zählt. Die Angaben in Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie bilden die Grundlage für die Bewertung und Erstattung der Therapiekosten im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung.

Quelle: Bundesanzeiger, Ausgabe vom 14. September 2026, Amtlicher Teil, S. 1–2 (amtliche Referenz: BAnz AT 14.09.2026 B3).