G-BA aktualisiert Nipocalimab-Therapiekosten bei Myasthenia gravis

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Jahrestherapiekosten des Wirkstoffs Nipocalimab bei Myasthenia gravis neu festgesetzt. Die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII wurde am 25. August 2026 beschlossen und am 14. September 2026 im Bundesanzeiger unter der amtlichen Referenz BAnz AT 14.09.2026 B3 bekannt gemacht. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom 27. August 2026 in Kraft.

Hintergrund der Nutzenbewertung

Die Bekanntmachung stammt vom Bundesministerium für Gesundheit und betrifft die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V). Sie ändert die Angaben zu Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahre) in Nummer 4 „Therapiekosten" der Anlage XII, die zuletzt durch den Beschluss vom 18. Juni 2026 (BAnz AT 24.07.2026 B4) festgelegt worden waren.

Die neuen Werte gelten für zwei Patientengruppen und werden jeweils nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte angegeben, Stand Lauer-Taxe: 15. April 2026.

Jahrestherapiekosten für Erwachsene

Für Erwachsene mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie in Frage kommen, gelten folgende Jahrestherapiekosten pro Patientin bzw. Patient:

• Nipocalimab (zu bewertendes Arzneimittel): 523 093,85 €
• Eculizumab: 505 338,29 € – 673 784,38 €
• Efgartigimod alfa: 55 887,92 € – 413 570,61 €
• Ravulizumab: 301 859,03 €
• Rozanolixizumab: 262 781,17 € – 506 097,07 €
• Zilucoplan: 281 966,02 €

Jahrestherapiekosten für Jugendliche

Für Jugendliche mit Acetylcholinrezeptor-Antikörper-positiver refraktärer generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie in Frage kommen, setzt der Beschluss folgende Werte fest:

• Nipocalimab (zu bewertendes Arzneimittel): 395 602,14 € – 523 093,85 €
• Eculizumab (zweckmäßige Vergleichstherapie): 505 338,29 € – 673 784,38 €

Bedeutung für die Versorgung

Die aktualisierten Therapiekosten sind für Patienten, Ärzte und Krankenkassen bei der Versorgung der seltenen Erkrankung Myasthenia gravis von unmittelbarer Bedeutung. Sie dienen als Grundlage für die Erstattung und die wirtschaftliche Bewertung der Behandlung mit Nipocalimab im Vergleich zu den zugelassenen Alternativen. Die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht; unterzeichnet ist der Beschluss von der Vorsitzenden des G-BA, Dr. Optendrenk.

Quelle: Bundesanzeiger, BAnz AT 14.09.2026 B3, veröffentlicht am 14. September 2026, Rubrik Bekanntmachungen des Bundesministeriums für Gesundheit (amtliche Referenz: BAnz AT 14.09.2026 B3).