La Comisión Europea amplía la prohibición de sustancias químicas a los ácidos de cadena larga con exenciones industriales restringidas

La Comisión Europea ha ampliado la prohibición de la UE sobre las sustancias per- y polifluoroalquiladas al añadir los ácidos perfluorocarboxílicos de cadena larga, sus sales y compuestos relacionados a la lista de contaminantes orgánicos persistentes cuya producción, uso, importación y exportación están prohibidos. El cambio se encuentra contenido en el Reglamento Delegado (UE) 2026/1972 de la Comisión, adoptado en Bruselas el 7 de septiembre de 2026 y publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el 12 de noviembre de 2026. Las nuevas normas se aplicarán a partir del 16 de diciembre de 2026.

El acto delegado modifica la Parte A del Anexo I del Reglamento (UE) 2019/1021 sobre contaminantes orgánicos persistentes, actuando al amparo del artículo 15(1) de dicho reglamento. Transpone al derecho de la Unión una decisión adoptada en la duodécima reunión de la Conferencia de las Partes del Convenio de Estocolmo, celebrada del 28 de abril al 9 de mayo de 2025, que modificó el Anexo A del Convenio para incluir los ácidos perfluorocarboxílicos de cadena larga con exenciones específicas. La Unión había apoyado dicha inclusión sobre la base de la Decisión del Consejo (UE) 2025/868 del 23 de abril de 2025.

Hasta ahora, la UE restringía una familia más reducida de estas sustancias: los ácidos perfluorocarboxílicos C9-C14 enumerados en la entrada 68 del Anexo XVII del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), sujetos a derogaciones que han expirado en parte. El Anexo A del Convenio cubre el grupo más amplio C9-C21, que la Comisión incorpora ahora al régimen de la Unión. La entrada en vigor se produce al vigésimo día después de su publicación, pero la fecha de aplicación se aplazó para que la enmienda coincida con la entrada en vigor de la enmienda del Convenio para la Unión.

Una familia más amplia de sustancias entra en la lista de prohibiciones

La nueva entrada cubre los ácidos perfluorocarboxílicos lineales y ramificados de fórmula CnF2n+1COOH donde 8 ≤ n ≤ 20, junto con sus sales y cualquier compuesto con potencial de degradarse o transformarse en ellos. Se enumeran doce identificadores para el grupo, incluyendo:

• 375-95-1, 335-76-2, 2058-94-8 y 307-55-1
• 72629-94-8, 376-06-7, 141074-63-7 y 67905-19-5
• 57475-95-3, 16517-11-6, 133921-38-7 y 68310-12-3

Los compuestos relacionados con el PFOA cubiertos por la entrada independiente del ácido perfluorooctanoico quedan excluidos de la nueva definición.

Valores límite para la contaminación accidental por trazas

Para reforzar la aplicación, el reglamento establece umbrales por debajo de los cuales las sustancias pueden estar presentes como contaminantes accidentales por trazas en sustancias, mezclas y artículos:

• 0,025 mg/kg (0,0000025 % en peso) para la suma de ácidos perfluorocarboxílicos C9-C21 y sus sales.
• 0,26 mg/kg (0,000026 %) para la suma de los compuestos relacionados.
• 10 mg/kg cuando las sustancias se utilicen como intermediario aislado transportado para la producción de productos fluoroquímicos con una cadena de perfluorocarbono de seis átomos o menos.
• 0,1 mg/kg para los ácidos C9-C14 en fluoroplásticos y fluoroelastómeros que contengan grupos perfluoroalcoxi, y 15 mg/kg para los ácidos C15-C21, ambos hasta el 16 de diciembre de 2030; a partir del 17 de diciembre de 2030, se aplicará 0,1 mg/kg a todo el grupo C9-C21.
• 1 mg/kg para los ácidos C9-C14 y 15 mg/kg para los ácidos C15-C21 en micropolvos de politetrafluoroetileno producidos mediante irradiación ionizante o degradación térmica, hasta el 16 de diciembre de 2030.

Plazos establecidos para semiconductores y espumas contra incendios

El acto mantiene exenciones estrictas y limitadas en el tiempo en lugar de una autorización general:

• Los ácidos C9-C14 en semiconductores utilizados en piezas de repuesto para equipos electrónicos comercializados antes del 31 de diciembre de 2023 podrán comercializarse y utilizarse hasta el 30 de diciembre de 2030.
• Los ácidos C15-C21 en semiconductores utilizados en piezas de repuesto están permitidos hasta el 16 de diciembre de 2031, siempre que se hayan utilizado inicialmente en el componente que se sustituye o repara.
• En la espuma contra incendios instalada para fuegos de Clase B, se aplican límites de 1 mg/kg para los ácidos y sus sales y de 10 mg/kg para los compuestos relacionados hasta el 3 de agosto de 2028.
• La espuma sin flúor instalada tras la limpieza de un sistema contra incendios puede contener hasta 10 mg/kg procedentes del equipo.
• Pueden seguir utilizándose los artículos que contengan ácidos C9-C14 que ya estuvieran en uso en la Unión antes del 31 de diciembre de 2023, y los artículos que contengan ácidos C15-C21 en uso antes del 17 de diciembre de 2026.

La Comisión también eliminó la derogación para los ácidos C9-C14 en el recubrimiento de latas para inhaladores de dosis medida presurizados, que la parte interesada pertinente confirmó que ya no es necesaria.

Qué significa para la industria

Los fabricantes e importadores de productos químicos, recubrimientos y electrónica se enfrentan ahora a un régimen único de umbral C9-C21 en lugar de la restricción más estrecha basada en REACH, con límites analíticos adjuntos a cada exención. Las empresas que comercialicen fluoropolímeros, micropolvos de PTFE o espumas en el mercado de la Unión deben documentar la contaminación traza frente a los valores vigentes a partir del 16 de diciembre de 2026, y los plazos escalonados de 2028, 2030 y 2031 dejan poco margen para posponer la sustitución. El reglamento es obligatorio en su totalidad y directamente aplicable en todos los Estados miembros, sin necesidad de transposición nacional.

Fuente: Diario Oficial de la Unión Europea, serie L, 12 de noviembre de 2026, p. 1/8 (referencia oficial: Reglamento Delegado (UE) 2026/1972 de la Comisión, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/1972/oj).