La DEA révoque l'enregistrement d'une pharmacie du Texas pour des prescriptions en dehors de la pratique professionnelle

La Drug Enforcement Administration a révoqué l’enregistrement des substances contrôlées de Arenbii Pharmacy LLC, une pharmacie basée à Missouri City, Texas, et a rejeté ses demandes en cours, dans une ordonnance finale par défaut publiée dans le Federal Register le 7 octobre 2026. L’ordonnance, signée par l’administrateur de la DEA Terrance C. Cole, annule le certificat d’enregistrement n° FA3529849 et prend effet le 6 novembre 2026.

La décision clôt un dossier ouvert le 17 septembre 2025, lorsque la DEA a émis une ordonnance de mise en demeure et de suspension immédiate de l’enregistrement à l’encontre de la pharmacie, alléguant que le maintien de son enregistrement constituait un danger imminent pour la santé ou la sécurité publiques en vertu de la loi 21 U.S.C. 824(d). Le gouvernement a déposé une demande d’action finale de l’agence le 5 février 2026, sollicitant une ordonnance finale par défaut. Étant donné que le titulaire de l’enregistrement n’a ni demandé d’audience ni répondu aux allégations, il a été considéré comme défaillant en vertu du 21 CFR 1301.43 et est traité comme ayant admis les faits reprochés.

Un défaut fondé sur des faits admis

La DEA a constaté que la pharmacie a répétément honoré des prescriptions de substances contrôlées présentant de multiples signaux d’alerte d’abus ou de détournement sans les traiter ni les résoudre, du moins du 10 janvier 2024 au moins jusqu’au 12 mai 2025. L’agence a déclaré que ce comportement violait la loi fédérale et les règles pharmaceutiques du Texas, qui exigent qu’un pharmacien résolve les signaux d’alerte avant la délivrance.

L’ordonnance rejette également toute demande en cours de Arenbii Pharmacy LLC pour renouveler ou modifier l’enregistrement, ainsi que toute autre demande en cours d’enregistrement supplémentaire au Texas.

Modèles de prescription et volumes d’opioïdes

La DEA a constaté qu’entre le 20 avril 2022 et le 12 mai 2025, plus de 90 % des prescriptions d’opioïdes de l’annexe II honorées par la pharmacie ont été rédigées par un seul médecin, le Dr M.Q., pour des dosages et des quantités similaires. L’agence a identifié au moins 67 prescriptions d’oxycodone honorées sur une période de trois ans sans que les signaux d’alerte ne soient résolus, notamment :

• Patient Tr.H. : oxycodone, 100 comprimés de 30 mg, 10 mg et 15 mg, à plusieurs reprises entre juin 2024 et février 2025.
• Patient A.Lo. : oxycodone, 100 comprimés de 30 mg, 10 mg et 15 mg, entre mai 2024 et février 2025.
• Patient Ti.H. : oxycodone partiellement délivrée, 110 comprimés prescrits et 100 délivrés, entre mai 2024 et février 2025.
• Patient W.G. : oxycodone partiellement délivrée, 104 comprimés prescrits et 100 délivrés, entre janvier 2024 et février 2025.
• Patient E.B. : oxycodone partiellement délivrée, 108 comprimés prescrits et 100 délivrés, entre janvier 2024 et février 2025.
• Patient C.B. : oxycodone partiellement délivrée, 105 comprimés prescrits et 100 délivrés, entre janvier 2024 et février 2025.

Adresses partagées et sirop de codéine

L’agence a également constaté qu’entre le 2 mai et le 26 décembre 2024 au moins, la pharmacie a honoré plusieurs prescriptions provenant du même prescripteur pour deux patients résidant à la même adresse à Houston, Texas — de l’hydrocodone/acétaminophène 7,5/325 mg pour les patients D.B. et M.F., allant de 90 à 110 comprimés, à au moins 16 reprises. À au moins six de ces occasions, les dossiers ont montré que les prescriptions avaient été émises à moins de 25 minutes d’intervalle.

Par ailleurs, la DEA a constaté qu’à au moins 30 reprises entre le 22 octobre 2024 et le 30 avril 2025, la pharmacie a dispensé 240 millilitres — environ huit onces — ou plus de prométhazine avec codéine, un narcotique de l’annexe V, en quantités dépassant largement ce que les symptômes de toux d’un seul patient exigeraient.

Base juridique et sanction

En évaluant les facteurs d’intérêt public de la section 21 U.S.C. 823(g)(1), la DEA a conclu que le facteur B, l’expérience du titulaire dans la dispensation de substances contrôlées, et le facteur D, la conformité à la loi applicable, pèsent tous deux en faveur de la révocation. Un expert indépendant en pharmacie mandaté par l’agence a conclu que les prescriptions présentaient des signaux d’alerte fortement indicatifs d’abus et de détournement, et que les pratiques de la pharmacie violaient les normes minimales contraignantes régissant la pratique pharmaceutique au Texas.

Parce que le titulaire n’a assumé aucune responsabilité et n’a fourni aucune preuve pour réfuter les arguments du gouvernement, la DEA a ordonné la révocation et le rejet des demandes en cours.

L’ordonnance souligne que la DEA considère le manquement d’une pharmacie à résoudre les signaux d’alerte liés aux prescriptions comme un motif de perte de son enregistrement ; elle prend effet le 6 novembre 2026, interdisant à Arenbii Pharmacy LLC de manipuler des substances contrôlées au Texas.

Source : Federal Register, Vol. 91, No. 193, 7 octobre 2026, Notices, p. 64170 (référence officielle : FR Doc. 2026–20533).