La DEA revoca el registro de una farmacia de Texas por prescripciones fuera de la práctica profesional

La Drug Enforcement Administration (DEA) ha revocado el registro de sustancias controladas de Arenbii Pharmacy LLC, una farmacia con sede en Missouri City, Texas, y ha denegado sus solicitudes pendientes, en una orden final por rebeldía publicada en el Federal Register el 7 de octubre de 2026. La orden, firmada por el Administrador de la DEA, Terrance C. Cole, cancela el Certificado de Registro No. FA3529849 y entra en vigor el 6 de noviembre de 2026.

La decisión cierra un caso abierto el 17 de septiembre de 2025, cuando la DEA emitió una Orden de Mostrar Causa y Suspensión Inmediata del Registro a la farmacia, alegando que la continuidad de su registro constituía un peligro inminente para la salud o la seguridad pública según 21 U.S.C. 824(d). El Gobierno presentó una Solicitud de Acción Final de la Agencia el 5 de febrero de 2026, buscando una orden final por rebeldía. Debido a que el registrado no solicitó una audiencia ni respondió a las alegaciones, se le consideró en rebeldía bajo 21 CFR 1301.43 y se le trata como si hubiera admitido los hechos imputados.

Una rebeldía basada en hechos admitidos

La DEA determinó que la farmacia surtió repetidamente recetas de sustancias controladas que contenían múltiples señales de alerta de abuso o desvío sin abordarlas ni resolverlas, desde al menos el 10 de enero de 2024 hasta al menos el 12 de mayo de 2025. La agencia afirmó que dicha conducta violaba la ley federal y las normas farmacéuticas de Texas, que exigen que un farmacéutico resuelva las señales de alerta antes de dispensar el medicamento.

La orden también deniega cualquier solicitud pendiente de Arenbii Pharmacy LLC para renovar o modificar el registro, así como cualquier otra solicitud pendiente de registro adicional en Texas.

Patrones de prescripción y volúmenes de opioides

La DEA encontró que entre el 20 de abril de 2022 y el 12 de mayo de 2025, más del 90 por ciento de las recetas de opioides de la Lista II que la farmacia surtió fueron escritas por un solo médico, el Dr. M.Q., por concentraciones y cantidades similares. La agencia identificó al menos 67 recetas de oxicodona surtidas durante un período de tres años sin que se resolvieran las señales de alerta, incluyendo:

• Paciente Tr.H.: oxicodona, 100 tabletas de 30 mg, 10 mg y 15 mg, en múltiples ocasiones entre junio de 2024 y febrero de 2025.
• Paciente A.Lo.: oxicodona, 100 tabletas de 30 mg, 10 mg y 15 mg, entre mayo de 2024 y febrero de 2025.
• Paciente Ti.H.: oxicodona surtida parcialmente, 110 tabletas prescritas y 100 dispensadas, entre mayo de 2024 y febrero de 2025.
• Paciente W.G.: oxicodona surtida parcialmente, 104 tabletas prescritas y 100 dispensadas, entre enero de 2024 y febrero de 2025.
• Paciente E.B.: oxicodona surtida parcialmente, 108 tabletas prescritas y 100 dispensadas, entre enero de 2024 y febrero de 2025.
• Paciente C.B.: oxicodona surtida parcialmente, 105 tabletas prescritas y 100 dispensadas, entre enero de 2024 y febrero de 2025.

Direcciones compartidas y jarabe de codeína

La agencia también encontró que entre al menos el 2 de mayo y el 26 de diciembre de 2024, la farmacia surtió múltiples recetas del mismo prescriptor para dos pacientes que vivían en la misma dirección en Houston, Texas —hidrocodona/acetaminofén 7.5/325 mg para los pacientes D.B. y M.F., en cantidades que oscilaban entre 90 y 110 tabletas, en al menos 16 ocasiones. En al menos seis de esas ocasiones, los registros mostraron que las recetas habían sido emitidas con una diferencia de 25 minutos entre sí.

Por separado, la DEA encontró que en al menos 30 ocasiones entre el 22 de octubre de 2024 y el 30 de abril de 2025, la farmacia dispensó 240 mililitros —aproximadamente ocho onzas— o más de prometazina con codeína, un narcótico de la Lista V, en cantidades que superaban ampliamente lo que requerirían los síntomas de tos de un solo paciente.

Base legal y sanción

Al sopesar los factores de interés público de 21 U.S.C. 823(g)(1), la DEA concluyó que el Factor B, la experiencia del registrado en la dispensación de sustancias controladas, y el Factor D, el cumplimiento de la ley aplicable, pesan ambos a favor de la revocación. Un experto independiente en farmacia contratado por la agencia concluyó que las recetas presentaban señales de alerta altamente indicativas de abuso y desvío, y que la práctica de la farmacia violaba los estándares mínimos vinculantes que rigen la práctica farmacéutica en Texas.

Debido a que el registrado no aceptó ninguna responsabilidad ni presentó pruebas para refutar el caso del Gobierno, la DEA ordenó la revocación y la denegación de las solicitudes pendientes.

La orden subraya que la DEA considera que el hecho de que una farmacia no resuelva las señales de alerta de las recetas es motivo para perder su registro, y entra en vigor el 6 de noviembre de 2026, prohibiendo a Arenbii Pharmacy LLC el manejo de sustancias controladas en Texas.

Fuente: Federal Register, Vol. 91, No. 193, 7 de octubre de 2026, Avisos, p. 64170 (referencia oficial: FR Doc. 2026–20533).