La DEA s'apprête à classer les alcaloïdes du kratom dépassant un certain seuil de concentration

La Drug Enforcement Administration a annoncé son intention de publier une ordonnance temporaire plaçant la 7-hydroxymitragynine et la mitragynine pseudoindoxyl, les deux principaux alcaloïdes psychoactifs du kratom, dans l’Annexe I (Schedule I) du Controlled Substances Act lorsqu’ils dépassent un seuil de concentration spécifié. L’avis d’intention, signé par l’administrateur de la DEA, Terrance C. Cole, le 8 octobre 2026, a été publié dans le Federal Register du 14 octobre 2026 sous le numéro de dossier DEA-1570.

Cette action fait suite à une lettre datée du 8 octobre 2026 dans laquelle le secrétaire adjoint à la santé du Department of Health and Human Services, l’amiral Brian Christine, M.D., a recommandé de contrôler les deux substances lorsque l’une d’elles seule, ou leur quantité combinée si les deux sont présentes, est supérieure à un nouveau seuil. La DEA retire simultanément son avis d’intention du 7 juillet 2026 concernant la 7-hydroxymitragynine (91 FR 40917) et remplacera l’ordonnance temporaire du 26 août 2026 (91 FR 54948) qui plaçait la mitragynine pseudoindoxyl, le MGM-15 et le MGM-16 dans l’Annexe I sans seuil.

En vertu de l’article 21 U.S.C. 811(h), le procureur général peut classer temporairement une substance dans l’Annexe I pendant deux ans pour éviter un danger imminent pour la sécurité publique, avec une extension possible d’une année supplémentaire. La nouvelle ordonnance sera publiée le ou après le 13 novembre 2026 ; d’ici là, l’ordonnance d’août reste en vigueur.

Un seuil, et non une interdiction totale

Les substances tombent sous contrôle lorsque, seules ou combinées, elles sont :

• Supérieures à 1 milligramme par gramme pour les poudres solides, les matériaux encapsulés ou autres formes solides.
• Supérieures à 1 milligramme par millilitre pour les préparations liquides.
• Ou lorsque la masse de mitragynine divisée par la masse de 7-hydroxymitragynine, de mitragynine pseudoindoxyl, ou leur quantité combinée, est inférieure à 100.

La DEA déclare que ni le HHS ni l’agence n’ont jugé ces substances sûres en dessous du seuil, et que le kratom ainsi que ses deux principaux ingrédients psychoactifs restent des drogues préoccupantes.

Données sanitaires citées par l’agence

• Environ 1,7 million de personnes âgées de 12 ans ou plus ont utilisé du kratom au cours de l’année écoulée, dont 1,4 million âgées de 26 ans ou plus, selon l’enquête nationale sur l’utilisation des drogues et la santé (National Survey on Drug Use and Health).
• Les centres antipoison ont enregistré 1 690 appels d’exposition impliquant le kratom de janvier à juillet 2025, soit une augmentation significative par rapport à 2024.
• Le programme de tests toxicologiques de la DEA a identifié la 7-hydroxymitragynine dans 85 cas depuis 2019 : 55 fatals et 30 non fatals, avec un âge médian de 36 ans et une concentration moyenne de 463,23 ng/mL.
• Le système de rapport d’événements indésirables de la FDA a enregistré 1 cas en 2023, 2 en 2024 et 11 au 30 juin 2025.
• La mitragynine pseudoindoxyl a été identifiée dans au moins 31 cas de surdose entre février 2025 et février 2026, dont 25 fatals.
• Les données précliniques montrent que la mitragynine pseudoindoxyl est environ 100 fois plus puissante que la mitragynine au niveau du récepteur mu-opioïde.

Produits, marques et sanctions

Les produits à base de 7-hydroxymitragynine sont vendus dans les boutiques de tabac, les stations-service et sur les places de marché en ligne sous forme de comprimés, de shots, de capsules, de poudres, de sirops, de vapes et de formes à mâcher, sous des noms tels que 7OHMZ, Press’d, Hydroxie, Kama, Fruity Perks et Happie Tabs. Une enquête a identifié 250 produits vendus entre septembre 2024 et février 2025 ; les concentrations variaient de 1 mg à 700 mg par dose unique, pour un coût moyen d’environ 3,97 $ par dose. La Food and Drug Administration a émis des lettres d’avertissement et déclare que la 7-hydroxymitragynine ne répond à aucune définition de médicament, de complément alimentaire ou d’ingrédient diététique.

Une fois que l’ordonnance entrera en vigueur, les contrôles de la Liste I ainsi que des sanctions administratives, civiles et pénales s’appliqueront à la fabrication, la distribution, la distribution inverse, l’importation, l’exportation, la recherche, les activités pédagogiques, l’analyse chimique et la possession.

Pour l’industrie des compléments de kratom et ses clients, l’avis trace une ligne nette : les produits dépassant le seuil deviennent illégaux à la vente, tandis que le matériel botanique à concentration plus faible reste en dehors des contrôles de la Liste I — bien que la DEA avertisse explicitement que cela ne constitue pas une conclusion sur l’innocuité. L’ordonnance n’est pas sujette à un contrôle judiciaire, et l’agence indique qu’elle poursuivra l’inscription permanente sur la liste via un processus réglementaire formel.

Source : Federal Register, Vol. 91, No. 197, 14 octobre 2026, Proposed Rules, p. 65370 (référence officielle : 2026-20943).