La DEA toma medidas para programar los alcaloides del kratom por encima del umbral de concentración

La Drug Enforcement Administration (Administración para el Control de Drogas) ha anunciado su intención de publicar una orden temporal para incluir la 7-hidroximitraginina y la mitraginina pseudoindoxilo, los dos principales alcaloides psicoactivos del kratom, en la Lista I de la Controlled Substances Act (Ley de Sustancias Controladas) cuando superen un umbral de concentración especificado. El aviso de intención, firmado por el Administrador de la DEA, Terrance C. Cole, el 8 de octubre de 2026, fue publicado en el Federal Register del 14 de octubre de 2026 bajo el Expediente No. DEA-1570.

La acción sigue a una carta con fecha del 8 de octubre de 2026 en la que el Subsecretario de Salud del Department of Health and Human Services (Departamento de Salud y Servicios Humanos), el Almirante Brian Christine, M.D., recomendó controlar ambas sustancias cuando cualquiera de ellas por separado, o su cantidad combinada si ambas están presentes, esté por encima de un nuevo umbral. La DEA está retirando simultáneamente su aviso de intención del 7 de julio de 2026 sobre la 7-hidroximitraginina (91 FR 40917) y reemplazará la orden temporal del 26 de agosto de 2026 (91 FR 54948) que incluía la mitraginina pseudoindoxilo, el MGM-15 y el MGM-16 en la Lista I sin un umbral.

Según el artículo 21 U.S.C. 811(h), el Fiscal General puede clasificar temporalmente una sustancia en la Lista I durante dos años para evitar un peligro inminente para la seguridad pública, con una posible extensión de un año adicional. La nueva orden se publicará el 13 de noviembre de 2026 o después; hasta entonces, la orden de agosto permanece en vigor.

Un umbral, no una prohibición total

Las sustancias quedan bajo control cuando, ya sea individualmente o en su cantidad combinada, se encuentren:

• Por encima de 1 miligramo por gramo para polvos sólidos, material encapsulado u otras formas sólidas.
• Por encima de 1 miligramo por mililitro para preparaciones líquidas.
• O cuando la masa de mitraginina dividida por la masa de 7-hidroximitraginina, mitraginina pseudoindoxilo, o su cantidad combinada, sea inferior a 100.

La DEA afirma que ni el HHS ni la agencia han determinado que estas sustancias sean seguras por debajo del umbral, y que el kratom y sus dos principales ingredientes psicoactivos siguen siendo drogas de preocupación.

Datos de salud citados por la agencia

• Se estima que 1,7 millones de personas de 12 años o más utilizaron kratom en el último año, 1,4 millones de ellas de 26 años o más, según la Encuesta Nacional sobre el Uso de Drogas y la Salud.
• Los centros de control de intoxicaciones registraron 1.690 llamadas por exposición que involucraban kratom desde enero hasta julio de 2025, un aumento significativo respecto a 2024.
• El Programa de Pruebas Toxicológicas de la DEA identificó 7-hidroximitraginina en 85 casos desde 2019: 55 fatales y 30 no fatales, con una edad mediana de 36 años y una concentración promedio de 463,23 ng/mL.
• El Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA registró 1 caso en 2023, 2 en 2024 y 11 hasta el 30 de junio de 2025.
• La mitraginina pseudoindoxilo fue identificada en al menos 31 casos de sobredosis entre febrero de 2025 y febrero de 2026, 25 de ellos fatales.
• Los datos preclínicos muestran que la mitraginina pseudoindoxilo es aproximadamente 100 veces más potente que la mitraginina en el receptor opioide mu.

Productos, marcas y sanciones

Los productos de 7-hidroximitraginina se venden en tiendas de artículos para fumadores, gasolineras y mercados en línea en tabletas, shots, cápsulas, polvos, jarabes, vapeadores y formas masticables, bajo nombres como 7OHMZ, Press’d, Hydroxie, Kama, Fruity Perks y Happie Tabs. Una investigación identificó 250 productos vendidos entre septiembre de 2024 y febrero de 2025; las concentraciones oscilaron entre 1 mg y 700 mg por dosis individual, a un costo promedio de aproximadamente $3.97 por dosis. La Food and Drug Administration ha emitido cartas de advertencia y afirma que la 7-hidroximitraginina no cumple con ninguna definición de fármaco, suplemento dietético o ingrediente dietético.

Una vez que la orden entre en vigor, los controles de la Lista I (Schedule I) y las sanciones administrativas, civiles y penales se aplicarán a la fabricación, distribución, distribución inversa, importación, exportación, investigación, actividades instructivas, análisis químicos y posesión.

Para la industria de suplementos de kratom y sus clientes, el aviso traza una línea clara: los productos que superen el umbral serán ilegales de vender, mientras que el material botánico de menor concentración permanecerá fuera de los controles de la Lista I, aunque la DEA advierte explícitamente que esto no constituye una declaración de seguridad. La orden no está sujeta a revisión judicial, y la agencia afirma que buscará la clasificación permanente a través de la creación de normas formales.

Fuente: Federal Register, Vol. 91, No. 197, 14 de octubre de 2026, Proposed Rules, p. 65370 (referencia oficial: 2026-20943).