La Commission refuse de renouveler l'approbation du buprofézine en raison de préoccupations concernant le système endocrinien thyroïdien

La Commission européenne a décidé de ne pas renouveler l’approbation de la substance active buprofézine, un insecticide largement utilisé dans les produits de protection des végétaux, après que l’Autorité européenne de sécurité des aliments a conclu qu’elle répond aux critères d’identification comme perturbateur endocrinien pour la thyroïde chez l’homme. La décision est contenue dans le Règlement d’exécution (UE) 2026/2517 de la Commission du 12 novembre 2026, publié au Journal officiel de l’Union européenne le 13 novembre 2026, et elle oblige les États membres à retirer les autorisations de produits existantes.

La substance était autorisée au niveau de l’UE depuis que la Directive 2011/6/UE de la Commission du 20 janvier 2011 l’avait incluse à l’annexe I de la Directive 91/414/CEE du Conseil, et elle a ensuite été reportée à la partie A de l’annexe du Règlement d’exécution (UE) n° 540/2011. Son approbation, prolongée à plusieurs reprises, devait courir jusqu’au 15 mars 2027 en vertu du Règlement d’exécution (UE) 2026/2348 du 23 octobre 2026 ; la Commission soutient que, puisque la décision de non-renouvellement est intervenue avant cette date, le nouveau règlement doit s’appliquer plus tôt.

Le dossier de renouvellement a été traité par l’Italie en tant qu’État membre rapporteur et par l’Autriche en tant que co-rapporteur. Leur projet de rapport d’évaluation du renouvellement, soumis à l’Autorité et à la Commission le 9 septembre 2021, avait initialement proposé de renouveler l’approbation.

Constat de perturbation thyroïdienne

Dans sa conclusion du 16 avril 2025, publiée dans l’EFSA Journal (2025;23(4):9392), l’Autorité a estimé que la buprofézine répond aux critères pour être identifiée comme perturbateur endocrinien pour la modalité thyroïde (T) chez l’homme, et qu’il n’a pas été démontré que l’exposition humaine dans des conditions d’utilisation réalistes est négligeable. L’évaluation des propriétés de perturbation endocrinienne pour les organismes non cibles autres que les mammifères n’a pu être effectuée par manque de données pertinentes.

Résidus, abeilles et vie aquatique non résolus

Le texte de la Commission énumère d’autres lacunes qui ont empêché l’achèvement de l’évaluation des risques :

• Risque pour le consommateur lié aux résidus potentiels présents dans le miel et dans les cultures suivantes.
• Risques pour les abeilles et autres arthropodes non cibles pour les utilisations dans des serres non permanentes.
• Risque pour les organismes aquatiques.

Le demandeur a soumis des commentaires sur la conclusion de l’Autorité ainsi que sur le rapport de renouvellement ; la Commission indique que ceux-ci ont été examinés mais n’ont pas levé les inquiétudes. Elle a donc conclu que les critères d’approbation de l’article 4 du Règlement (CE) n° 1107/2009 ne sont pas remplis pour au moins une utilisation représentative, et a refusé le renouvellement en vertu de l’article 20, paragraphe 1, point b), de ce règlement.

Délais de retrait et périodes de grâce

Le rapport de renouvellement et le projet de règlement ont été présentés au Comité permanent pour les plantes, les animaux, les aliments et les aliments pour animaux le 10 décembre 2025, et les mesures adoptées sont conformes à son avis. Les dispositions exécutoires stipulent :

• Article 1 : l’approbation du buprofézine n’est pas renouvelée.
• Article 2 : la ligne 320 relative au buprofézine est supprimée de la partie A de l’annexe du règlement d’exécution (UE) n° 540/2011.
• Article 3 : les États membres doivent retirer les autorisations pour les produits phytosanitaires contenant du buprofézine d’ici le 3 juin 2027.
• Article 4 : toute période de grâce accordée en vertu de l’article 46 du règlement (CE) n° 1107/2009 doit expirer au plus tard le 3 décembre 2027.
• Article 5 : le règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant sa publication, soit le 3 décembre 2026.

La Commission a classé les préoccupations pour la santé humaine, la santé animale et l’environnement comme graves mais non immédiates au sens de l’article 20, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 1107/2009, c’est pourquoi les autorités nationales conservent une marge de manœuvre pour supprimer progressivement les utilisations. Le règlement, adopté à Bruxelles le 12 novembre 2026 et signé pour la Commission par sa présidente Ursula von der Leyen, est obligatoire dans son intégralité et directement applicable dans tous les États membres, avec une pertinence pour l’EEE.

Ce que cela signifie

La décision supprime l’une des dernières approbations au niveau de l’UE pour une substance chimique que plusieurs régulateurs nationaux avaient déjà signalée, et elle ouvre un calendrier en deux étapes pour le secteur : les autorisations tombent d’ici mi-2027 et toute utilisation restante prend fin à la clôture de cette année-là. Pour les agriculteurs, cela signifie trouver des alternatives pour les cultures et les utilisations en serre concernées, tandis que les fabricants et distributeurs font face au coût de la reformulation ou du retrait des produits d’un marché de 27 États membres en un peu plus de dix-huit mois.

Source : Journal officiel de l’Union européenne (JO L), 2026/2517, 13 novembre 2026, p. 1 (référence officielle : Règlement d’exécution (UE) 2026/2517 ; ELI : http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2517/oj).