Le CMS sollicite des avis sur les normes de contractualisation des pharmacies pour Medicare Part D

Les Centers for Medicare & Medicaid Services sollicitent l’avis du public sur les normes qui régiront les conditions des contrats de pharmacie dans le cadre de la prestation de médicaments sur prescription de Medicare, selon une demande d’information publiée dans le Federal Register le 24 septembre 2026. Les commentaires doivent être reçus avant le 23 novembre 2026. L’avis, enregistré sous la référence CMS-4217-NC et le dossier CMS-2026-3037, répond à un mandat stipulé à la section 6223(a) du Consolidated Appropriations Act, 2026.

Le mandat législatif

La section 6223(a) du Consolidated Appropriations Act, 2026, intitulée « Assuring Pharmacy Access and Choice for Medicare Beneficiaries », modifie la section 1860D–4(b)(1)(A) du Social Security Act. Elle exige que les promoteurs de plans de la Partie D permettent à toute pharmacie répondant aux conditions contractuelles standard du plan de participer en tant que pharmacie de réseau.

Pour les années de plan commençant le ou après le 1er janvier 2029, ces conditions standard doivent être raisonnables et pertinentes selon les normes fixées par le secrétaire du Department of Health and Human Services, lesquelles doivent être établies au plus tard le premier lundi d’avril 2028. La loi a également demandé au secrétaire de publier une demande d’information au plus tard le 1er avril 2027 ; le CMS l’a publiée bien avant cette échéance.

Les promoteurs de plans de la Partie D — des sociétés privées contractant avec le CMS — doivent déjà constituer des réseaux répondant aux normes d’accès pratique selon le 42 CFR 423.120(a), et doivent contracter avec toute pharmacie répondant aux conditions standard en vertu du § 423.120(a)(8)(i). Le caractère raisonnable et pertinent est régi par le § 423.505(b)(18). Le CMS a noté que dans la règle finale de la Partie D du 28 janvier 2005 (70 FR 4254), il a précisé que les conditions de paiement peuvent varier selon la géographie ou le type de pharmacie, à condition que les pharmacies situées dans des conditions similaires bénéficient des mêmes conditions, et qu’il n’a pas fixé d’exigences supplémentaires depuis lors.

Ce que le CMS souhaite savoir

La demande d’information (RFI) est organisée en huit domaines thématiques :

• Le remboursement des pharmacies et les frais de dispensation, y compris la tarification du coût maximal admissible (MAC), la tarification « du moindre des deux », les garanties globales telles que les taux effectifs pour les génériques et les marques, et les ajustements post-arbitrage.
• Les pratiques contractuelles actuelles, notamment la manière dont les promoteurs définissent les pharmacies « situées dans des conditions similaires » et si des conditions de « pharmacie volontaire » sont proposées dans les réseaux privilégiés.
• Les tendances des conditions contractuelles, y compris les accords multi-lignes couvrant les soins gérés de Medicaid, les activités commerciales et les bourses d’échange.
• Les mesures de qualité et de performance des pharmacies, y compris l’alignement avec les notations « Star Ratings » de la Partie D.
• Les pratiques d’audit, y compris le recouvrement, les méthodes d’extrapolation et les procédures régulières.
• Les limitations sur la dispensation de médicaments couverts par la Partie D par les pharmacies du réseau.
• Les réglementations et directives existantes nécessitant des clarifications.
• La mise en œuvre des futures normes, y compris les calendriers et la documentation de conformité.

Le CMS demande également comment les nouvelles normes se superposeraient aux exigences de divulgation des gestionnaires de prestations pharmaceutiques et aux restrictions de rémunération en vertu de la section 1860D–12(h) de la loi, ainsi qu’au rôle des organisations administratives de services pharmaceutiques, aux conditions 340B, au « brown bagging » et au « white bagging », et à l’effet des prix équitables maximums négociés en vertu de l’Inflation Reduction Act of 2022.

Dates limites et contacts

• Les commentaires sont attendus pour le 23 novembre 2026 et doivent mentionner le code de dossier CMS-4217-NC.
• Les soumissions peuvent être déposées électroniquement sur regulations.gov, par courrier ordinaire au CMS à Baltimore, ou par courrier express au 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244–1850.
• Les questions générales sont adressées à Beckie Peyton au (410) 786–1572 ou à PartDPolicy@cms.hhs.gov.
• L’avis a été approuvé le 15 septembre 2026 par Mehmet Oz, administrateur des Centers for Medicare & Medicaid Services, et signé par Robert F. Kennedy, Jr., secrétaire du Department of Health and Human Services.

La demande d’information (RFI) est publiée uniquement à des fins d’information et de planification et n’engage pas le gouvernement dans tout marché ou subvention. Le CMS a déclaré qu’il examinerait toutes les contributions lors de l’élaboration de futures propositions ou directives politiques, et qu’il pourrait publier les commentaires reçus.

Le résultat façonnera la manière dont des millions de bénéficiaires de Medicare accèdent à un comptoir de pharmacie. Les pharmacies se plaignent depuis longtemps que les conditions de remboursement sont fixées dans des feuilles de tarifs et des manuels de prestataires en dehors du contrat exécuté, tandis que les promoteurs de plans et les gestionnaires de prestations pharmaceutiques avertissent que des normes rigides pourraient augmenter les primes. Les normes prévues pour 2028 détermineront quelles pharmacies peuvent rejoindre un réseau, à quelles conditions, et comment les litiges relatifs au paiement sont résolus.

Source : Federal Register, Vol. 91, No. 184, September 24, 2026, Proposed Rules, p. 60568 (référence officielle : CMS-4217-NC ; dossier CMS-2026-3037).