CMS busca comentarios sobre los estándares de contratación de farmacias de Medicare Parte D

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid están solicitando la opinión del público sobre los estándares que regirán los términos de los contratos de farmacia en el beneficio de medicamentos recetados de Medicare, según una solicitud de información publicada en el Registro Federal el 24 de septiembre de 2026. Los comentarios deben recibirse antes del 23 de noviembre de 2026. El aviso, presentado bajo el código CMS-4217-NC y el expediente CMS-2026-3037, responde a un mandato en la sección 6223(a) de la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2026.

El mandato legal

La sección 6223(a) de la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2026, titulada “Garantizar el Acceso y la Elección de Farmacias para los Beneficiarios de Medicare”, modifica la sección 1860D–4(b)(1)(A) de la Ley de Seguridad Social. Exige que los patrocinadores de planes de la Parte D permitan que cualquier farmacia que cumpla con los términos y condiciones contractuales estándar del plan participe como farmacia de la red.

Para los años del plan que comiencen el 1 de enero de 2029 o después, dichos términos estándar deben ser razonables y pertinentes bajo los estándares establecidos por el Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos, que se fijarán a más tardar el primer lunes de abril de 2028. La ley también ordenó al Secretario emitir una solicitud de información a más tardar el 1 de abril de 2027; CMS la ha publicado mucho antes de ese plazo.

Los patrocinadores de planes de la Parte D —empresas privadas que contratan con CMS— ya deben crear redes que cumplan con los estándares de acceso conveniente según 42 CFR 423.120(a), y deben contratar con cualquier farmacia que cumpla con los términos estándar bajo § 423.120(a)(8)(i). La razonabilidad y la pertinencia se rigen por § 423.505(b)(18). CMS señaló que en la regla final de la Parte D del 28 de enero de 2005 (70 FR 4254) aclaró que los términos de pago pueden variar según la geografía o el tipo de farmacia, siempre que las farmacias en situaciones similares reciban los mismos términos, y que no ha establecido requisitos adicionales desde entonces.

Lo que CMS quiere saber

La RFI (solicitud de información) se organiza en ocho áreas temáticas:

• Reembolsos de farmacia y tarifas de dispensación, incluyendo la fijación de precios de costo máximo permitido (MAC), la fijación de precios de “el menor de”, garantías agregadas como las tasas efectivas de genéricos y de marca, y ajustes posteriores a la adjudicación.
• Prácticas de contratación actuales, incluyendo cómo los patrocinadores definen las farmacias “en situaciones similares” y si se ofrecen términos de “cualquier farmacia dispuesta” en las redes preferentes.
• Tendencias en los términos contractuales, incluyendo acuerdos multilínea que cubren la atención administrada de Medicaid, el negocio comercial y el de intercambio.
• Medidas de calidad y desempeño de las farmacias, incluyendo la alineación con las Calificaciones de Estrellas de la Parte D.
• Prácticas de auditoría, incluyendo la recuperación de fondos, los métodos de extrapolación y el debido proceso.
• Limitaciones en la dispensación de medicamentos cubiertos por la Parte D por parte de las farmacias de la red.
• Regulaciones y guías existentes que necesiten aclaración.
• Implementación de los estándares finales, incluyendo cronogramas y documentación de cumplimiento.

El CMS también pregunta cómo se solaparían los nuevos estándares con los requisitos de divulgación de los administradores de beneficios farmacéuticos y las restricciones de remuneración según la sección 1860D–12(h) de la Ley, y sobre el papel de las organizaciones administrativas de servicios farmacéuticos, los términos de 340B, el “brown bagging” y el “white bagging”, y el efecto de los precios máximos justos negociados bajo la Ley de Reducción de la Inflación de 2022.

Plazos y contactos

• Los comentarios deben presentarse antes del 23 de noviembre de 2026 y deben hacer referencia al código de archivo CMS-4217-NC.
• Las presentaciones pueden realizarse electrónicamente en regulations.gov, por correo ordinario al CMS en Baltimore, o por correo exprés a 7500 Security Boulevard, Baltimore, MD 21244–1850.
• Las preguntas generales deben dirigirse a Beckie Peyton al (410) 786–1572 o a PartDPolicy@cms.hhs.gov.
• El aviso fue aprobado el 15 de septiembre de 2026 por Mehmet Oz, Administrador de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, y firmado por Robert F. Kennedy, Jr., Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos.

La RFI se emite únicamente con fines de información y planificación y no compromete al gobierno a ninguna adquisición o subvención. El CMS afirmó que considerará todas las aportaciones a medida que desarrolle futuras propuestas o guías políticas, y que podría publicar los comentarios recibidos.

El resultado definirá la manera en que millones de beneficiarios de Medicare acceden al mostrador de una farmacia. Las farmacias se han quejado durante mucho tiempo de que los términos de reembolso se establecen en hojas de tarifas y manuales de proveedores fuera del contrato ejecutado, mientras que los patrocinadores de planes y los administradores de beneficios farmacéuticos advierten que unos estándares rígidos podrían aumentar las primas. Los estándares previstos para 2028 determinarán qué farmacias pueden unirse a una red, en qué términos y cómo se resuelven las disputas sobre los pagos.

Fuente: Federal Register, Vol. 91, No. 184, 24 de septiembre de 2026, Reglas Propuestas, p. 60568 (referencia oficial: CMS-4217-NC; expediente CMS-2026-3037).