Le CMS finalise le modèle GLOBE liant les remises de la partie B de Medicare aux prix internationaux

Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont finalisé le Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (modèle GLOBE), un modèle de paiement obligatoire de Medicare qui recalcule les remises liées à l’inflation pour certains médicaments de la partie B de Medicare en utilisant des références de prix internationales. La règle finale a été publiée dans le Federal Register du 2 octobre 2026 sous la référence CMS–5545–F et entrera en vigueur le 30 novembre 2026.

La règle met en œuvre le modèle en vertu de la section 1115A du Social Security Act, l’autorité qui permet au CMS Innovation Center de tester des modèles de paiement. Elle fait suite à la règle proposée publiée le 23 décembre 2025 (90 FR 60244–60336), laquelle a suscité des commentaires, dont 20 011 correspondances que les CMS ont identifiées comme des soumissions redondantes provenant de la même entité. Le modèle débute le 1er janvier 2027 par un trimestre de déclaration volontaire des fabricants, suivi de cinq années de performance du 1er avril 2027 au 31 mars 2032 et d’une période de paiement de sept ans se terminant le 31 mars 2034.

Un test géographiquement randomisé

• Les zones géographiques sont choisies par sélection aléatoire de zones de tabulation de codes postaux couvrant environ 25 % des bénéficiaires de la partie B de Medicare Original.
• Les CMS publieront les zones sélectionnées au plus tard 75 jours calendaires avant le début de la période de performance le 1er avril 2027.
• Les bénéficiaires de Medicare Advantage, des plans de coûts de la section 1876 et des plans de prépaiement de la section 1833 sont exclus, et un groupe de comparaison est conservé pour mesurer les effets du modèle.

Deux références et une coassurance réduite

Pour chaque médicament du modèle GLOBE, les CMS comparent le montant spécifié à la plus élevée des deux références : la Méthode I, le prix au niveau national le plus bas ajusté selon la parité de pouvoir d’achat du PIB parmi les pays de référence, avec un seuil de 102 % ; et la Méthode II, la moyenne pondérée par le volume des prix nets internationaux soumis par le fabricant, avec un seuil de 105 %. Les fabricants de médicaments du modèle GLOBE doivent participer et verser la remise différentielle au Federal Supplementary Medical Insurance Trust Fund.

Les bénéficiaires des zones sélectionnées paient une coassurance réduite : selon des données illustratives de 2024, 94 % des médicaments illustratifs du modèle GLOBE auraient un pourcentage de coassurance compris entre 2 et 12 %, bien en dessous des 20 % standard.

Quels médicaments sont inclus

Le modèle couvre les médicaments à source unique et les produits biologiques à source unique dans sept catégories de classification des médicaments de l’United States Pharmacopeia ayant généré plus de 100 millions de dollars de frais autorisés par la partie B de Medicare Original sur une période de 12 mois :

• Agents antigoutteux
• Antinéoplasiques
• Produits sanguins et modificateurs
• Agents du système nerveux central
• Agents immunologiques
• Agents pour les maladies métaboliques osseuses
• Agents ophtalmiques

Sont exclus les médicaments orphelins exclusifs, les thérapies cellulaires et géniques répertoriées sur le site Web des produits de thérapie cellulaire et génique approuvés par la FDA, les produits dérivés du plasma, les médicaments ayant un prix juste maximum négocié, les biosimilaires et les génériques.

Économies et rapports

Le CMS estime que le modèle finalisé générera des économies globales de 440 millions de dollars sur les dépenses nettes de la partie B de l’assurance Medicare originale et 177 millions de dollars d’économies totales sur les frais restants à la charge des bénéficiaires, soit un montant inférieur à l’estimation annualisée de 2,3 milliards de dollars figurant dans la règle proposée. Le rapport sur les remises suit une approche progressive : un rapport de remise du modèle GLOBE est publié au plus tard huit mois après la fin de chaque trimestre civil applicable, le paiement étant exigible dans les 30 jours suivant la réception. Les pays de référence sont 19 membres de l’OCDE hors États-Unis, dont l’Australie, le Canada, la France, l’Allemagne, l’Italie, le Japon, l’Espagne, la Suède, la Suisse et le Royaume-Uni, sélectionnés à l’aide des données 2024 du CIA World Factbook sur le PIB réel par habitant et le PIB réel global.

La règle remodèle la manière dont Medicare rémunère certains de ses médicaments les plus coûteux administrés par des médecins, en déplaçant une partie du calcul de la remise vers les prix payés dans des économies comparables et en réduisant l’assurance complémentaire pour environ un quart des bénéficiaires de Medicare originale. Les fabricants sont soumis à une participation obligatoire et à de nouvelles obligations de déclaration, tandis que les prestataires doivent appliquer l’assurance complémentaire réduite uniquement pour les bénéficiaires situés dans les zones sélectionnées aléatoirement. Les questions peuvent être adressées à Nicholas Minter au (410) 786–8914 ou à GLOBEmodel@cms.hhs.gov.

Source : Federal Register, Vol. 91, No. 190, 2 octobre 2026, Rules and Regulations, p. 62936 (référence officielle : CMS–5545–F).