El BVL autoriza nuevos medicamentos veterinarios y modifica 82 autorizaciones existentes

La Oficina Federal de Protección del Consumidor y Seguridad Alimentaria (BVL) ha concedido tres nuevas autorizaciones para medicamentos veterinarios sujetos a prescripción mediante el anuncio del 25 de agosto de 2026, y ha determinado la pérdida de la comercialización para otros dos preparados. La decisión fue publicada el miércoles 16 de septiembre de 2026 en el Boletín Oficial Federal (Bundesanzeiger) bajo la referencia oficial BAnz AT 16.09.2026 B6. Adicionalmente, el anuncio enumera 82 modificaciones de autorizaciones y registros ya existentes.

La base legal es el § 36 de la Ley de Medicamentos Veterinarios en la versión del anuncio del 27 de septiembre de 2021 (BGBl. I S. 4530). La BVL es la autoridad federal competente para la autorización y el registro de medicamentos veterinarios en Alemania; el anuncio lleva el número de expediente 300.30406.0.556694 y está fechado el 25 de agosto de 2026 en Berlín, firmado “Por encargo” del Prof. Heberer. La oficina señala expresamente que la notificación de las decisiones no contiene información sobre la existencia de una ejecución inmediata ni sobre la firmeza jurídica.

Tres nuevas autorizaciones para preparados sujetos a prescripción

Se han autorizado o registrado tres nuevos medicamentos veterinarios sujetos a prescripción:

• Lyncoo (N.º de aut. V7019794.00.00), autorización del 3 de octubre de 2025, solicitante Endectovet EOOD
• MILBETAB 2,5 mg/25 mg tabletas masticables para perros pequeños y cachorros (N.º de aut. V7016737.00.00), autorización del 15 de octubre de 2025, solicitante Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
• MILBETAB 12,5 mg/125 mg tabletas masticables para perros (N.º de aut. V7016738.00.00), autorización del 15 de octubre de 2025, solicitante Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Dos preparados pierden la comercialización

Para dos medicamentos, la comercialización finaliza en las siguientes fechas:

• Adequan (N.º de aut. 2106783), comercializable hasta el 11 de junio de 2025, solicitante Daiichi Sankyo Altkirch S.a.r.l.
• agramelk Iod (N.º de aut. 2400276), comercializable hasta el 24 de junio de 2025, solicitante Agraria Pharma GmbH

82 modificaciones de autorizaciones existentes

El bloque más grande consiste en 82 modificaciones de autorizaciones y registros. Se ven afectados preparados para animales de granja y mascotas, incluyendo caballos, vacas, cerdos, ovejas, perros y gatos. Entre los representados repetidamente se encuentran:

• Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con nueve entradas, entre ellas Benestermycin, Ingel-Mamyzin, IVOMEC Pour-On, Ivomec.P y cinco preparados de Frontline
• SaluVet GmbH con nueve entradas de la línea PlantaVet, entre ellas Disci comp., Hepar comp., Lachesis/Argentum comp., Nux vomica comp. y Pulmo/Stibium comp.
• Industrial Veterinaria S.A. con siete entradas, entre ellas Boflox, Espacox, tres tabletas de Metrovis y dos soluciones inyectables de Tullavis
• Zoetis Deutschland GmbH con seis entradas, entre ellas tres preparados de Banminth, Excenel, Orbenin LA y Synulox RTU
• Intervet Deutschland GmbH con cinco entradas, entre ellas Exspot, Karsivan y Panacur SR Bolus
• Eurovet Animal Health BV con cinco entradas, entre ellas Anesketin 100 mg/ml solución inyectable y cuatro variantes de Forthyron flavour
• CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH con cuatro entradas, entre ellas Butorgesic 10 mg/ml y tres concentraciones de Thiamatab
• Virbac con cuatro entradas, entre ellas Cloxacillin-TS-1000, OXFENIL, Rilexine DC y Zoletil 100

Cambios individuales afectan además a preparados de Elanco GmbH (Bolfo, Sebacil Pour-on), Laboratorios Hipra S.A. (EFICUR, SELECTAN), Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (Betafuse, Norfenicol), Phibro Animal Health (Poland) Sp. z o.o. (Duphamycin Meta, Lincospectin), Vetoquinol GmbH (tres tabletas de DOLPAC), Alfasan Nederland B.V. (dos soluciones inyectables de Euthanimal), CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (Wellicox, tres tabletas de Xeden), Dechra Regulatory B.V. (INFUSOLEC), Domes Pharma (Stromease), Laboratorios Syva S.A. (Procactive), Laboratorios Karizoo S.A. (Soluvit AD3E form), Bela-Pharm GmbH & Co.KG (Ketabel 100 mg/ml), Serumwerk Bernburg AG (Ketamin), Vetviva Richter GmbH (Lidor 20 mg/ml), vitOrgan Arzneimittel GmbH (NeyDIL 7), Veyx-Pharma GmbH (Cloxin TS-Retard-Injektor), Ecuphar Veterinaria S.L.U. (Danilon Equidos), Dopharma Research B.V. (Butagran Equi), Biovet AD (Tylmasin) y Dr. Assmann Veterinärspezialitäten GmbH (B-Vetsan).

Para las clínicas veterinarias, los fabricantes y los propietarios de animales de granja y mascotas, el anuncio supone un cambio inmediato en la oferta de medicamentos permitidos: mientras que las tres nuevas autorizaciones abren opciones de tratamiento adicionales, Adequan y agramelk Iod ya no pueden comercializarse desde el 11 y el 24 de junio de 2025, respectivamente. La lista completa con todos los números de autorización y solicitantes puede consultarse en el texto oficial.

Fuente: Bundesanzeiger, BAnz AT 16.09.2026 B6 del 16 de septiembre de 2026, Anuncios, págs. 1–3 (referencia oficial: BAnz AT 16.09.2026 B6).