BVL lässt neue Tierarzneimittel zu und ändert 82 bestehende Zulassungen

Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) hat mit Bekanntmachung vom 25. August 2026 drei neue Zulassungen für verschreibungspflichtige Tierarzneimittel erteilt und für zwei weitere Präparate den Verlust der Verkehrsfähigkeit festgestellt. Veröffentlicht wurde die Entscheidung am Mittwoch, 16. September 2026 im Bundesanzeiger unter der amtlichen Referenz BAnz AT 16.09.2026 B6. Zusätzlich listet die Bekanntmachung 82 Änderungen bereits bestehender Zulassungen und Registrierungen auf.

Rechtsgrundlage ist § 36 des Tierarzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530). Das BVL ist die zuständige Bundesbehörde für Zulassung und Registrierung von Tierarzneimitteln in Deutschland; die Bekanntmachung trägt das Aktenzeichen 300.30406.0.556694 und ist auf den 25. August 2026 in Berlin datiert, unterzeichnet „Im Auftrag" von Prof. Heberer. Das Amt weist ausdrücklich darauf hin, dass die Bekanntgabe der Entscheidungen keine Information über das Bestehen des Sofortvollzugs und die Rechtskraft enthält.

Drei neue Zulassungen für verschreibungspflichtige Präparate

Neu zugelassen beziehungsweise registriert wurden drei verschreibungspflichtige Tierarzneimittel:

• Lyncoo (Zul.-Nr. V7019794.00.00), Zulassung vom 3. Oktober 2025, Antragsteller Endectovet EOOD
• MILBETAB 2,5 mg/25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen (Zul.-Nr. V7016737.00.00), Zulassung vom 15. Oktober 2025, Antragsteller Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
• MILBETAB 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde (Zul.-Nr. V7016738.00.00), Zulassung vom 15. Oktober 2025, Antragsteller Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Zwei Präparate verlieren die Verkehrsfähigkeit

Für zwei Arzneimittel endet die Verkehrsfähigkeit zu den folgenden Terminen:

• Adequan (Zul.-Nr. 2106783), verkehrsfähig bis 11. Juni 2025, Antragsteller Daiichi Sankyo Altkirch S.a.r.l.
• agramelk Iod (Zul.-Nr. 2400276), verkehrsfähig bis 24. Juni 2025, Antragsteller Agraria Pharma GmbH

82 Änderungen bestehender Zulassungen

Den größten Block bilden 82 Änderungen von Zulassungen und Registrierungen. Betroffen sind Präparate für Nutz- und Heimtiere, darunter Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Hunde und Katzen. Mehrfach vertreten sind unter anderem:

• Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH mit neun Einträgen, darunter Benestermycin, Ingel-Mamyzin, IVOMEC Pour-On, Ivomec.P und fünf Frontline-Präparate
• SaluVet GmbH mit neun Einträgen der Reihe PlantaVet, darunter Disci comp., Hepar comp., Lachesis/Argentum comp., Nux vomica comp. und Pulmo/Stibium comp.
• Industrial Veterinaria S.A. mit sieben Einträgen, darunter Boflox, Espacox, drei Metrovis-Tabletten und zwei Tullavis-Injektionslösungen
• Zoetis Deutschland GmbH mit sechs Einträgen, darunter drei Banminth-Präparate, Excenel, Orbenin LA und Synulox RTU
• Intervet Deutschland GmbH mit fünf Einträgen, darunter Exspot, Karsivan und Panacur SR Bolus
• Eurovet Animal Health BV mit fünf Einträgen, darunter Anesketin 100 mg/ml Injektionslösung und vier Varianten von Forthyron flavour
• CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH mit vier Einträgen, darunter Butorgesic 10 mg/ml und drei Thiamatab-Stärken
• Virbac mit vier Einträgen, darunter Cloxacillin-TS-1000, OXFENIL, Rilexine DC und Zoletil 100

Einzelne Änderungen betreffen zudem Präparate von Elanco GmbH (Bolfo, Sebacil Pour-on), Laboratorios Hipra S.A. (EFICUR, SELECTAN), Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (Betafuse, Norfenicol), Phibro Animal Health (Poland) Sp. z o.o. (Duphamycin Meta, Lincospectin), Vetoquinol GmbH (drei DOLPAC-Tabletten), Alfasan Nederland B.V. (zwei Euthanimal-Injektionslösungen), CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (Wellicox, drei Xeden-Tabletten), Dechra Regulatory B.V. (INFUSOLEC), Domes Pharma (Stromease), Laboratorios Syva S.A. (Procactive), Laboratorios Karizoo S.A. (Soluvit AD3E form), Bela-Pharm GmbH & Co.KG (Ketabel 100 mg/ml), Serumwerk Bernburg AG (Ketamin), Vetviva Richter GmbH (Lidor 20 mg/ml), vitOrgan Arzneimittel GmbH (NeyDIL 7), Veyx-Pharma GmbH (Cloxin TS-Retard-Injektor), Ecuphar Veterinaria S.L.U. (Danilon Equidos), Dopharma Research B.V. (Butagran Equi), Biovet AD (Tylmasin) und Dr. Assmann Veterinärspezialitäten GmbH (B-Vetsan).

Für Tierarztpraxen, Hersteller und Halter von Nutz- und Heimtieren bedeutet die Bekanntmachung eine unmittelbare Änderung des zulässigen Arzneimittelangebots: Während die drei Neuzulassungen zusätzliche Behandlungsoptionen eröffnen, dürfen Adequan und agramelk Iod seit dem 11. beziehungsweise 24. Juni 2025 nicht mehr in Verkehr gebracht werden. Die vollständige Liste mit allen Zulassungsnummern und Antragstellern ist im amtlichen Text einsehbar.

Quelle: Bundesanzeiger, BAnz AT 16.09.2026 B6 vom 16. September 2026, Bekanntmachungen, S. 1–3 (amtliche Referenz: BAnz AT 16.09.2026 B6).