L'ANMAT interdit dans tout le pays les produits déclarant contenir de la rétatrutide

L’ANMAT a interdit l’utilisation, la commercialisation, la publication et la distribution sur tout le territoire national et sur les plateformes de vente électronique de tous les lots, tailles et présentations de tout produit destiné à l’administration humaine déclarant contenir comme ingrédient la « rétatrutide ». La décision a été formalisée par la Disposition 6140/2026 (DI-2026-6140-APN-ANMAT#MS), signée à Buenos Aires le 22 septembre 2026 et publiée dans le Boletín Oficial du 24 septembre 2026, dans sa Première Section.

La norme porte la signature du sous-administrateur national Gabriel Leonardo Barbagallo et a été dictée dans le cadre du Dossier N° EX-2026-80354354-APN-DVPS#ANMAT, s’appuyant sur la Loi N° 16.463 et sur le Décret N° 1490/1992. L’organisme a inscrit la mesure dans les alinéas ñ), i) et l) de l’article 8º de ladite norme, qui l’habilite à adopter des mesures préventives et correctives pour protéger la santé de la population face aux facteurs de risque liés à la qualité et à la salubrité des produits relevant de sa compétence.

Une substance en recherche clinique sans spécialités autorisées

Selon les considérants, il n’existe aucune spécialité médicinale commercialisée en République Argentine contenant cette substance, car il s’agit d’un ingrédient qui se trouve au stade de la recherche clinique pour ses effets potentiels chez les patients souffrant de diabète de type II et d’un contrôle inadéquat de la glycémie.

L’interdiction s’applique à tout produit déclarant contenir de la « rétatrutide » jusqu’à ce qu’il soit autorisé par l’ANMAT, avec une seule exception : les cas de recherches cliniques expressément autorisés par l’Administration Nationale elle-même.

L’organisme a justifié la mesure sanitaire par le fait que les produits concernés ne disposent pas d’enregistrements permettant d’attester leur fabrication et leur contrôle légitimes conformément à la réglementation applicable.

Dénonciation, alertes régionales et procédure judiciaire

Les actions ont débuté suite à une dénonciation reçue par courrier électronique à la Direction de l’Évaluation et de la Gestion du Suivi des Produits de Santé, informant de deux liens web via lesquels étaient proposés, entre autres, des produits déclarant contenir de la « rétatrutide ».

Le dossier enregistre également des antécédents internationaux :

• L’Agence Nationale de Vigilance du Brésil, ANVISA, a publié des alertes sur les produits contenant de la « rétatrutide ».
• L’Agence Nationale de Vigilance du Paraguay, DINAVISA, a fait de même.

Le Service de Fiscalisation de la Chaîne de Commercialisation de la Direction de l’Évaluation et de la Gestion du Suivi des Produits de Santé a suggéré, via la NO-2026-80512378-APN-DEYGMPS#ANMAT, de publier une alerte sur le site web de l’organisme pour avertir la population, et d’élargir la plainte devant le Tribunal Fédéral Criminel et Correctionnel de Lomas de Zamora n° 2, dirigé par le Dr Armella, Luis Antonio, avec le secrétariat n° 4 dirigé par le Dr García Lira, Nicolás.

Cette affaire a été enregistrée sous le numéro interne 1329-71-000.265/2026, intitulée « plainte a.n.m.a.t. – gm distributeur ». La plainte a été formalisée par la Direction des Affaires Juridiques de l’ANMAT par l’intermédiaire de la Police Fédérale Argentine, Division des Crimes contre la Santé, conformément à la provision PV-2026-84049998-APN-DAJ#ANMAT.

Délais et portée de la mesure

L’article 2º de la disposition établit que l’acte épuise la voie administrative en ce qui concerne l’interdiction. Contre cette mesure, l’intéressé peut interposer, à son choix :

• Un recours en reconsidération, dans les vingt (20) jours ouvrables administratifs.
• Un recours hiérarchique, dans les trente (30) jours ouvrables administratifs.
• Une action judiciaire, dans les cent quatre-vingts (180) jours ouvrables judiciaires.

Tous les délais sont calculés à partir du jour suivant la notification de l’acte, conformément au Règlement des Procédures Administratives (Décret N° 1759/72, T.O. 2017) et à l’article 25 de la Loi N° 19.549.

La disposition ordonne de communiquer l’interdiction aux autorités sanitaires juridictionnelles, à la Direction Nationale de Gestion et de Contrôle Normatif du Sous-secrétariat de la Défense du Consommateur et de la Loyauté Commerciale, à la Direction de l’Évaluation et de la Gestion du Suivi des Produits de Santé et à la Direction de la Gestion de l’Information Technique, et de transmettre les dossiers à la Coordination des Sommaires.

L’impact de la mesure est direct pour les patients atteints de diabète de type II recherchant des alternatives thérapeutiques et pour les acheteurs sur internet : l’ANMAT ne bloque pas seulement la vente et la publicité de ces produits dans tout le pays, mais avertit également qu’il s’agit d’offres dangereuses pour la santé, sans enregistrement ni contrôle sanitaire, et active une enquête pénale en cours.

Source : Bulletin Officiel de la République Argentine, 24 septembre 2026, Première Section (référence officielle : Disposition ANMAT 6140/2026).