La inmunoterapia con serplulimab ahora está reembolsada para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

El Ministerio de Salud de Francia ha concedido el reembolso de la inmunoterapia HETRONIFLY (serplulimab) para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPPC-SE). Dos órdenes firmadas el 19 y 20 de agosto de 2026, publicadas en el Journal officiel de la République française n°0194 del 21 de agosto de 2026, añaden el fármaco a las listas de especialidades cubiertas por el régimen nacional de seguro de salud.

La decisión se basa en dos textos complementarios: una orden del 20 de agosto de 2026 que modifica la lista de especialidades farmacéuticas reembolsadas además de los gastos de hospitalización según el Artículo L. 162-22-7 del Código de Seguridad Social (referencia JORFTEXT000054729026), y una orden del 19 de agosto de 2026 que modifica la lista de especialidades aprobadas para su uso por organismos y servicios públicos (referencia JORFTEXT000054728952). Ambas fueron emitidas por el Ministère de la santé, des familles, de l’autonomie et des personnes handicapées.

Una nueva opción contra un cáncer agresivo

El cáncer de pulmón de células pequeñas es una de las formas más agresivas de la enfermedad, y la forma de estadio extenso (CPPC-SE) ha tenido históricamente un pronóstico desfavorable. La decisión de reembolso abre una nueva vía terapéutica para los pacientes adultos, para quienes la inmunoterapia ahora está cubierta en el tratamiento de primera línea.

La única indicación que otorga el derecho al reembolso está definida con precisión en los textos oficiales:

• En combinación con carboplatino y etopósido, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPPC-SE).

Detalles del producto y comercialización

El fármaco es comercializado por el laboratorio ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS bajo el nombre comercial HETRONIFLY, como una solución de 10 mg/mL para diluir para perfusión, suministrada en viales de vidrio de 10 ml.

• Presentación: HETRONIFLY 10 mg/mL (serplulimab), solución para diluir para perfusión, vial de vidrio de 10 ml (B/1).
• Código CIP: 34009 551 045 7 5.
• Código UCD: 3400890049740 (HETRONIFLY 10MG/ML FL10ML).

Dos canales de reembolso complementarios

Las dos órdenes operan en paralelo. La primera, firmada el 20 de agosto, inscribe la especialidad en la lista de fármacos facturados además de los gastos de hospitalización, lo que significa que puede financiarse independientemente de la estancia hospitalaria según el Artículo L. 162-22-7 del Código de Seguridad Social. La segunda, firmada el 19 de agosto, la añade a la lista de medicamentos aprobados para su uso por organismos y servicios públicos, cubriendo el canal hospitalario y de uso colectivo.

Ambos textos especifican que la única indicación terapéutica que da lugar al reembolso es la combinación con carboplatino y etopósido en el tratamiento de primera línea del CPPC-SE, y ambos fueron publicados en el mismo número del Journal officiel el 21 de agosto de 2026.

Impacto para los pacientes

Para los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso, esta decisión significa que la inmunoterapia serplulimab es ahora accesible dentro del marco del régimen nacional de seguro salud, en combinación con la quimioterapia estándar. Al cubrir el fármaco tanto en el canal hospitalario “en sus” como en la lista de uso colectivo, las autoridades francesas brindan a los clínicos una nueva opción de tratamiento reembolsable para una enfermedad donde las opciones terapéuticas siguen siendo limitadas.

Fuente: Journal officiel de la République française, n°0194 del 21 de agosto de 2026, sección avisos (referencias oficiales: JORFTEXT000054729026 y JORFTEXT000054728952).