Madrid et le Sermas adhèrent au programme BIFAP de recherche pharmacoépidémiologique

La Communauté de Madrid et le Service Madrilène de Santé (Sermas) ont formalisé leur adhésion à la convention entre l’Agence Espagnole des Médicaments et des Produits Sanitaires (AEMPS) et la Communauté Autonome de Cantabrie pour la consolidation et le développement du programme BIFAP (Base de Données pour la Recherche Pharmaco-épidémiologique dans le Secteur Public). L’acte d’adhésion, signé le 7 octobre 2026, est publié dans le Bulletin Officiel de la Communauté de Madrid (BOCM) numéro 263, du 2 novembre 2026, dans la section des annonces du Conseil de la Santé, sous la référence officielle BOCM-20261102-9.

Le texte publié dans le BOCM est une annonce du Sermas par laquelle est rendue publique l’adhésion souscrite par deux voies administratives distinctes : le Conseil de la Numérisation, dans le cadre de ses compétences, et l’entité publique de santé, dans l’exercice des compétences qui lui sont attribuées pour la gestion sanitaire et pharmaceutique.

Adhésion pleine à la convention déjà publiée

La convention de référence n’est pas renégociée : la Communauté de Madrid et le Sermas adhèrent à l’accord conclu entre l’AEMPS et la Cantabrie, publié dans le Bulletin Officiel de l’État numéro 294, du 8 décembre 2025.

Selon le deuxième paragraphe de l’annonce, les deux institutions « manifestent la volonté d’adhérer expressément à chacune des clauses de la convention mentionnée », assumant les obligations qui en découlent et en étant soumises à toutes ses clauses. Le texte précise la portée de cette formule : toutes les mentions que la convention fait à la Communauté Autonome de Cantabrie sont également entendues comme se référant, avec cette adhésion, à la Communauté de Madrid et au Sermas.

L’objet de l’accord est la consolidation et le développement de BIFAP, définie dans l’annonce elle-même comme une base de données de recherche pharmaco-épidémiologique.

Les signataires et leurs habilitations

L’acte d’adhésion est souscrit en un unique exemplaire électronique par deux responsables :

• Miguel López-Valverde Argüeso, conseiller à la Numérisation, nommé par Décret 42/2023, du 23 juin, de la Présidente de la Communauté de Madrid.
• Laura Gutiérrez Barreno, vice-conseillère à la Santé et directrice générale du Sermas, nommée par Décret 257/2023, du 22 novembre, du Conseil de Gouvernement.

L’annonce détaille les normes qui habilitent chaque signataire :

• Pour le conseiller à la Numérisation, l’article 41.a) de la Loi 1/1983, du 13 décembre, relative au Gouvernement et à l’Administration de la Communauté de Madrid, et l’article 3.2.a) du Décret 48/2019, du 10 juin, qui régule l’activité conventionnelle de la Communauté de Madrid.
• Pour la directrice générale du Sermas, l’article 1.2 du Décret 246/2023, du 4 octobre, relatif à la structure directive de l’entité ; l’article 23.2.a) du Décret 24/2008, du 3 avril, relatif au régime juridique et au fonctionnement du Sermas ; et l’Accord du Conseil d’Administration du Sermas du 30 décembre 2024 sur la délégation de compétences en matière de conventions.

Une commission de suivi avec deux membres madrilènes

L’annonce précise la composition qui correspondra à la Communauté de Madrid au sein de la commission de suivi prévue à la septième clause de la convention. Elle sera composée de :

• Le titulaire de l’organe directeur compétent en matière de gestion et de contrôle de la prestation pharmaceutique, ou la personne à qui il délègue.
• Le titulaire de l’organe directeur compétent en matière de numérisation et de systèmes d’information sanitaire, ou la personne à qui il délègue.

La double désignation reflète la répartition des compétences de l’adhésion : le volet pharmaceutique et de gestion sanitaire incombe au Sermas, tandis que celui de la numérisation et des systèmes d’information correspond au Conseil de la Numérisation, conseil dirigé par le signataire de l’acte pour le compte du gouvernement autonome.

Pertinence

L’incorporation de la santé madrilène à BIFAP importe aux professionnels de santé, aux pharmaciens et aux équipes de recherche sur l’utilisation des médicaments : l’annonce lie formellement la Communauté de Madrid et le Sermas au cadre de gouvernance du programme, avec des obligations assumées et une commission de suivi dont les profils de représentation sont déjà désignés. La publication dans le BOCM numéro 263, du 2 novembre 2026, officialise l’acte et fixe sa date de référence : 7 octobre 2026.

Source : Bulletin Officiel de la Communauté de Madrid, n° 263, du 2 novembre 2026, section I.D (Annonces, Conseil de la Santé, Service Madrilène de Santé), p. 41-42 (référence officielle : BOCM-20261102-9).