El MSP aprueba norma técnica de Centros de Recolección de Leche Humana

El Ministerio de Salud Pública (MSP) aprobó y autorizó la publicación de la Norma Técnica “Implementación y Funcionamiento de Centros de Recolección de Leche Humana” mediante el Acuerdo Ministerial No. 00011-2026, suscrito el 9 de septiembre de 2026 por el ministro Juan Carlos Aveiga Parra. El instrumento se publicó en el Suplemento del Registro Oficial Nº 372 del viernes 18 de septiembre de 2026, con 73 páginas, y es de aplicación obligatoria para los establecimientos de salud del Sistema Nacional de Salud (SNS) que cuenten o implementen estos centros.

El acuerdo se firmó al amparo del Decreto Ejecutivo No. 446 del 10 de julio de 2026, que designó a Aveiga Parra como máxima autoridad sanitaria. La norma fue elaborada por la Subsecretaría de Rectoría del Sistema Nacional de Salud y la Dirección Nacional de Calidad, Seguridad del Paciente y Control Sanitario, con aportes de profesionales de hospitales públicos, del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS) y de la Policía Nacional.

Antecedentes: una red de diez bancos

El MSP impulsó los Bancos de Leche Humana (BLH) con un proyecto piloto en el Hospital Gineco Obstétrico Isidro Ayora (HGOIA) en 2007. Desde entonces el país consolidó una red nacional de diez BLH, distribuidos en Quito, Guayaquil, Cuenca, Ambato, Riobamba, Portoviejo, Chone y Babahoyo.

La norma cita la Encuesta Nacional sobre Desnutrición Infantil (ENDI) 2023-2024: el 49,9 % de los niños menores de un año inició la lactancia de forma temprana, el 53,1 % de los menores de seis meses recibe lactancia materna exclusiva y la lactancia continua en niñas y niños de 12 a 15 meses alcanza el 70 %. También recoge la recomendación internacional de un banco de leche por cada 10.000 a 15.000 nacimientos anuales.

Qué deben cumplir los nuevos centros

Los Centros de Recolección de Leche Humana (CRLH) se vincularán logísticamente al BLH más cercano y tendrán cinco zonas mínimas:

• Zona de registro.
• Zona de vestidor.
• Zona de preparación.
• Zona de extracción.
• Zona de almacenamiento (refrigeración).

El equipo de trabajo será de tres personas: un responsable, un técnico y un conductor. El procesamiento, análisis de laboratorio y pasteurización son competencia exclusiva de los BLH.

Cadena de frío, plazos y donantes

• La leche humana cruda se almacenará en congeladores exclusivos a -3 °C.
• Los frascos podrán permanecer en el CRLH máximo doce días, idealmente siete.
• El transporte al BLH de referencia no podrá exceder seis horas, con temperatura registrada al inicio y al final del recorrido.
• Los exámenes obligatorios de la donante son VIH, sífilis/VDRL, hepatitis B y biometría hemática, repetidos cada tres meses.
• La donación es libre, voluntaria y gratuita, y no podrá generar incentivo económico alguno.

La norma incluye 14 anexos con formularios de selección de donantes, consentimiento informado, trazabilidad de frascos y gestión de no conformidades. Fija además un indicador de leche descartada, con línea base de 9,45 % en 2025 y meta de reducción progresiva hasta 5,00 % en 2029.

Impacto para los recién nacidos

La implementación de los CRLH busca ampliar la disponibilidad de leche pasteurizada para recién nacidos prematuros y hospitalizados, reducir el uso de sucedáneos y disminuir la morbimortalidad neonatal. La Dirección Nacional de Calidad, Seguridad del Paciente y Control Sanitario evaluará semestralmente los indicadores de operatividad, calidad y seguridad, mientras los niveles provinciales y distritales harán supervisión trimestral del cumplimiento de metas.

Fuente: Registro Oficial, Suplemento Nº 372, viernes 18 de septiembre de 2026, pág. 1 (referencia oficial: Acuerdo Ministerial No. 00011-2026).