Numérisation et intelligence artificielle dans la santé : convention entre la SEDIA et la SEDISA

Le Secrétariat d’État à la Numérisation et à l’Intelligence Artificielle (SEDIA) et la Société Espagnole des Dirigeants de la Santé (SEDISA) ont signé une convention pour promouvoir la numérisation et l’introduction de l’intelligence artificielle dans le domaine de la gestion et de l’assistance sanitaire. L’accord a été signé le 14 septembre 2026 à Madrid et est publié maintenant au Bulletin Officiel de l’État n° 238, du 26 septembre 2026, par le biais de la Résolution du 18 septembre 2026 (référence BOE-A-2026-19997). L’objectif déclaré est d’améliorer la qualité du service offert aux patients et de faciliter une meilleure performance de l’activité des professionnels de santé.

La convention est publiée en application de l’article 48.8 de la Loi 40/2015, du 1er octobre, sur le Régime Juridique du Secteur Public, et revêt une nature administrative. Elle est signée par la secrétaire d’État à la Numérisation et à l’Intelligence Artificielle, María González Veracruz, nommée par le Décret Royal 984/2024, du 24 septembre, et le président de SEDISA, José Francisco Soto Bonel, désigné par accord du Conseil d’Administration du 15 janvier 2025. SEDISA est une société à but non lucratif créée sous l’égide de la Loi Organique 1/2002, du 22 mars, et la SEDIA dépend du Ministère de la Transformation Numérique et de la Fonction Publique, créé par le Décret Royal 829/2023, du 20 novembre.

Un cadre commun pour évaluer l’IA en santé

La convention détaille les actions que les deux parties développeront conjointement :

• Diffuser les bonnes pratiques dans la mise en œuvre de l’IA en santé avec des critères de durabilité, d’éthique et d’équité.
• Développer un cadre commun d’évaluation des projets d’IA sanitaire — résultats de santé, expérience, efficacité, équité, durabilité, sécurité et coûts — via l’Observatoire de l’IA de SEDISA, avec des métriques d’adéquation, de traçabilité et de gouvernance des données.
• Collaborer à la consolidation de l’Espace National de Données de Santé, en favorisant l’interopérabilité sémantique, l’utilisation primaire et secondaire sécurisée des données ainsi que des standards d’anonymisation et de pseudonymisation.
• Promouvoir la mise en œuvre de l’Espace Européen des Données de Santé en Espagne.
• Promouvoir des critères d’« IA responsable » dans les environnements de soins : gestion des biais, transparence et explicabilité, cybersécurité, suivi post-implantation et gouvernance clinique.
• Identifier et prioriser des projets pilotes ou des démonstrateurs à fort impact dans le Système National de Santé, en favorisant leur évaluation, leur reproductibilité et leur mise à l’échelle.
• Analyser les besoins de formation et réaliser des formations en numérisation, données et IA pour les profils professionnels du SNS et pour les citoyens.

Obligations de chaque partie et régime économique

La SEDIA s’engage à participer aux groupes de travail de l’Observatoire de l’IA de SEDISA, à faciliter l’accès aux informations publiques sur ses politiques et projets, à collaborer à la définition de projets pilotes, à partager les bonnes pratiques concernant la réglementation européenne et nationale sur l’IA et à désigner des personnes de contact. De son côté, SEDISA recueillera les expériences permettant d’améliorer l’accès des citoyens à leurs données de santé, agira comme outil de communication auprès des dirigeants sanitaires, participera aux groupes de travail en tant que voix experte en gestion sanitaire et compilera les besoins du secteur.

L’exécution de la convention ne prévoit pas d’obligations économiques réciproques : les deux parties utiliseront leurs propres ressources.

Validité, suivi et protection des données

La convention sera effective une fois inscrite, dans un délai de cinq jours ouvrables, au Registre Électronique étatique des Organes et Instruments de Coopération, et aura une validité de quatre ans, renouvelable jusqu’à quatre ans supplémentaires par voie d’avenant. Une Commission de Suivi est créée avec trois représentants de chaque partie — l’un d’eux présidera et un autre exercera le secrétariat —, qui se réunira au moins deux fois par an et élaborera un rapport annuel. Le texte inclut des obligations de confidentialité et le régime de protection des données conformément au Règlement (UE) 2016/679 et à la Loi Organique 3/2018 du 5 décembre.

L’accord intervient à un moment où l’IA fait irruption dans le système sanitaire et affecte directement deux collectifs : les professionnels qui gèrent et dispensent les soins et les patients dont les données de santé sont utilisées. La convention fixe par écrit des critères d’évaluation, de gouvernance des données et de transparence, et ouvre la porte à des projets pilotes et à une formation spécifique au sein du Système National de Santé, bien que sans engagements budgétaires associés.

Source : Boletín Oficial del Estado, n° 238, du 26 septembre 2026, Sec. III. Autres dispositions, p. 126363 (référence officielle : BOE-A-2026-19997).